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鹽酸倍他司汀片
鹽酸倍他司汀片

鹽酸倍他司汀片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸倍他司汀片

批準文號:國藥準字H41022374

生產企業: 樂普恒久遠藥業有限公司

功能主治:梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸倍他司汀片
鹽酸倍他司汀片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
主要成分

本品主要成份為鹽酸倍他司汀,其化學名稱為:N-甲基-2-吡啶乙胺二鹽酸鹽。 分子式:C8H12N2·2HCl 分子量:209.12

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

生產企業

樂普恒久遠藥業有限公司

Pfizer Pharmaceuticals LLC

批準文號

國藥準字H41022374

注冊證號H20140367

說明
作用與功效

梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

用法用量

成人初始劑量每次48mg,每日23次,根據癥狀調整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

服用本緩釋片時,應用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國內目前尚無此臨床經驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

副作用

可能出現的副作用包括頭痛、惡心、胃部不適、心悸、皮疹等。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調的是,在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結締組織異常:背疼、肌痛 神經系統異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動過速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經系統異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時的臨床經驗,因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發現,高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期:動物試驗發現,多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥:有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥:常規劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

成分

梅尼埃病、眩暈、耳鳴、腦動脈硬化、缺血性腦血管疾病。

良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量每次48mg,每日23次,根據癥狀調整劑量。最大劑量不超過48mg/日。

1. 初始劑量應低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

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