安宮牛黃丸

處方藥處方藥

通用名稱：安宮牛黃丸

批準文號：國藥準字Z44020047

功能主治：中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	安宮牛黃丸	安立生坦片
主要成分	牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。	化學(xué)名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州白云山中一藥業(yè)有限公司	Patheon Inc.
批準文號	國藥準字Z44020047	注冊證號H20160364
說明
作用與功效	中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。	適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
用法用量	口服，一次1丸，一日1次。	必須由在肺動脈高壓治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行監(jiān)測。成人劑量:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半，壓碎、或咀嚼。其余詳見說明書。
副作用	服用牛黃類藥物可能導(dǎo)致消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、胃痛等；部分人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢；長期或過量使用可能引起肝腎功能異常。	關(guān)鍵臨床研究的經(jīng)驗：在480多名PAH患者中進行的臨床試驗評價了安立生坦的安全性。從臨床試驗數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(yīng)(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親：目前還不清楚安立生坦是否會隨著乳汁進行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時候進行母乳喂養(yǎng)。一項在大鼠中開展的臨床前期研究顯示，從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會導(dǎo)致新生小鼠生存率下降(中至高劑量)，并且會影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中，高劑量)，單位為mg/mm'。兒童用藥：目前尚未確立本品在兒科患者中應(yīng)用的安全性和有效性。老年用藥：在兩項關(guān)于凡瑞克的安慰劑對照臨床研究中，有21%的患者>65歲，而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者，但對此類亞組分析的結(jié)果必需進行謹慎的解釋。與較年輕的患者相比，外周性水腫在老年患者中更為常見。
成分	中風(fēng)昏迷、腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病、重癥肝炎、流行性乙型腦炎、肝昏迷、肺性腦病、糖尿病酮癥酸中毒、尿毒癥、毒蜂蜇傷、急性胰腺炎、急性膽囊炎、急性闌尾炎、急性腸梗阻、急性膽道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性喉炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性牙周炎、急性濕疹、急性蕁麻疹、急性過敏性皮炎、過敏性休克、熱射病、中暑、高熱驚厥、癲癇、狂躁型精神病。	適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
藥理作用
注意事項	口服，一次1丸，一日1次。	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；4.定期監(jiān)測肝功能；5.若出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。