散風活絡丸

鹽酸伊伐布雷定片

烏梢蛇(酒炙)、草烏(甘草銀花炙)、附子(炙)、威靈仙(酒炙)、防風、麻黃、海風藤、細辛、白附子(礬炙)、膽南星(酒炙)、蜈蚣、地龍、乳香(醋炙)、桃仁(去皮)、紅花、當歸、川芎、赤芍、桂枝、牛膝、骨碎補、熟地黃、黨參、白術(麩炒)、茯苓、木香、香附(醋炙)、草豆蔻、石菖蒲、黃芩、熟大黃、人工牛黃、冰片

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1

北京同仁堂科技發展股份有限公司

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

國藥準字Z11020251

注冊證號H20150217

風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經痛、骨質增生、肩周炎、頸椎病、腰間盤突出、三叉神經痛、中風后遺癥、痛風、跌打損傷。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

口服，一次46丸，一日3次。

口服，一日兩次，早、晚進餐時服用。詳見說明書。

服用該藥品可能出現的副作用包括：頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。建議在醫生指導下使用，如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應為閃光現象(光幻視)和心動過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學作用有關。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前，或者對已經使用伊伐布雷定的患者調整劑量時，都應考慮連續心率測定、心電圖或24小時動態心電監測的結果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發生心房顫動的風險增加（見【不良反應】）。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進行心房顫動（持續性或者突發性）的常規臨床監測，如果有臨床指征（例如出現心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應進行心電圖監測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現這些體征和癥狀時與醫生聯系。如果在治療期間發生心房顫動，應慎重權衡繼續使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙（左束支傳導阻滯，右束支傳導阻滯）和心室不

風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經痛、骨質增生、肩周炎、頸椎病、腰間盤突出、三叉神經痛、中風后遺癥、痛風、跌打損傷。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

口服，一次46丸，一日3次。

1. 避免與強效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導的藥物合用。