舒冠顆粒

阿托伐他汀鈣片

何首烏（制）、黃精（制）、丹參、紅花、川芎、淫羊藿、五靈脂（醋制）。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

江西銀濤藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z20060155

國藥準字H19990258

冠心病、心絞痛、高血脂、高血壓、心律失常、心肌缺血、心力衰竭

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成人每次1袋，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

服用該藥物可能引起的副作用包括：輕度胃腸道不適，如惡心、腹瀉；偶見皮疹、瘙癢等過敏反應；極少數(shù)患者可能出現(xiàn)肝功能異常。如出現(xiàn)嚴重不適，請及時就醫(yī)。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

冠心病、心絞痛、高血脂、高血壓、心律失常、心肌缺血、心力衰竭

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食生冷、油膩食物；3. 保持情緒穩(wěn)定，避免過度勞累；4. 有心臟病史者應在醫(yī)師指導下服用；5. 如出現(xiàn)不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。