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硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片

硫酸氫氯吡格雷片

處方藥 處方藥

通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字HC20220002

生產(chǎn)企業(yè): 中國臺(tái)灣培力藥品工業(yè)股份有限公司

功能主治:預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動(dòng)脈病;降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn);預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架植入后血栓形成。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

化學(xué)名稱:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸鹽。 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90

本品主要成份為纈沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

中國臺(tái)灣培力藥品工業(yè)股份有限公司

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字HC20220002

國藥準(zhǔn)字H20103521

說明
作用與功效

預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動(dòng)脈病;降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn);預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架植入后血栓形成。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

用法用量

成人常用量:初始劑量300mg,隨后每日75mg,與食物同服。

推薦劑量:每次80mg(1粒),每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見藥代動(dòng)力學(xué)),建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果,4周后達(dá)最大療效降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

副作用

可能引起出血、消化不良、皮疹、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)。

包括2316名患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),全面比較了本品和安慰劑的副作用。 下表顯示了10個(gè)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合計(jì)統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。(詳見內(nèi)包裝說明書)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個(gè)月):妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月):妊娠種類D有證據(jù)表明對(duì)人類胎兒有危害,但相對(duì)母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制,不能排除對(duì)胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測(cè)血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對(duì)哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動(dòng)脈病;降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn);預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架植入后血栓形成。

輕、中度原發(fā)性高血壓。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人常用量:初始劑量300mg,隨后每日75mg,與食物同服。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),應(yīng)用本品治療開始時(shí),可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。應(yīng)該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或?qū)⒗騽p量。如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者平臥,必要時(shí)靜脈輸注生理鹽水。血壓穩(wěn)定后恢復(fù)本品治療。 2.腎動(dòng)脈狹窄 12例因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄導(dǎo)致的繼發(fā)性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動(dòng)力學(xué)、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進(jìn)行監(jiān)測(cè)確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調(diào)整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應(yīng)超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動(dòng)力學(xué)),對(duì)這類患者使用纈沙坦應(yīng)特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機(jī)器時(shí)應(yīng)小心。

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