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硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片

硫酸氫氯吡格雷片

處方藥 處方藥

通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字HC20220002

生產(chǎn)企業(yè): 中國臺灣培力藥品工業(yè)股份有限公司

功能主治:預(yù)防動脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動脈病;降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險;預(yù)防冠狀動脈支架植入后血栓形成。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

化學(xué)名稱:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸鹽。 分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量:419.90

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

中國臺灣培力藥品工業(yè)股份有限公司

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字HC20220002

國藥準(zhǔn)字H20183234

說明
作用與功效

預(yù)防動脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動脈病;降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險;預(yù)防冠狀動脈支架植入后血栓形成。

1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。高血壓的控制是心血管風(fēng)險綜合管理的一部分,綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風(fēng)險。在更高的基礎(chǔ)血壓水平上,每毫米汞柱血壓的升高所帶來的絕對風(fēng)險增加會更高。降低血壓獲得風(fēng)險降低的相對程度在有不同心血管絕對風(fēng)險的人群中是相似的。嚴(yán)重高血壓患者,略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。對成人高血壓患者,通常而言,降低血壓可降低心血管事件的風(fēng)險,主要是卒中、以及心肌梗死的風(fēng)險。2.冠心病(CAD):慢性穩(wěn)定性心絞痛:本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心力衰竭的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

用法用量

成人常用量:初始劑量300mg,隨后每日75mg,與食物同服。

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)及目標(biāo)血壓進(jìn)行。一般應(yīng)在調(diào)整步驟之前等待7~14天。如臨床需要,在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下,也可以快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。

副作用

可能引起出血、消化不良、皮疹、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)。

臨床試驗(yàn)中的不良事件 由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。 本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實(shí),涉及患者超過11000名。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過對胎兒的潛在風(fēng)險時,才可在妊娠期間使用氨氯地平。其余詳見說明書。兒童用藥:6至17歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg至5mg,每日一次。尚無兒童患者每日應(yīng)用本品5mg以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動力學(xué)】部分)。尚無本品對6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥:目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說,考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎,通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。

成分

預(yù)防動脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動脈病;降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險;預(yù)防冠狀動脈支架植入后血栓形成。

1.高血壓:本品適用于高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。高血壓的控制是心血管風(fēng)險綜合管理的一部分,綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風(fēng)險。在更高的基礎(chǔ)血壓水平上,每毫米汞柱血壓的升高所帶來的絕對風(fēng)險增加會更高。降低血壓獲得風(fēng)險降低的相對程度在有不同心血管絕對風(fēng)險的人群中是相似的。嚴(yán)重高血壓患者,略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。對成人高血壓患者,通常而言,降低血壓可降低心血管事件的風(fēng)險,主要是卒中、以及心肌梗死的風(fēng)險。2.冠心病(CAD):慢性穩(wěn)定性心絞痛:本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心力衰竭的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風(fēng)險。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人常用量:初始劑量300mg,隨后每日75mg,與食物同服。

1.低血壓:癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴(yán)重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死:極少數(shù)患者,特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時,可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用:因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時,因此本品用于重度肝功能不全患者時應(yīng)緩慢增量。

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