硫酸氫氯吡格雷片

替米沙坦片

化學(xué)名稱(chēng)：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4，5，6，7-四氫噻吩并[3，2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸鹽。 分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量：419.90

本品主要成分為替米沙坦。

中國(guó)臺(tái)灣培力藥品工業(yè)股份有限公司

天津華津制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字HC20220002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051847

預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動(dòng)脈病；降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架植入后血栓形成。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

成人常用量：初始劑量300mg，隨后每日75mg，與食物同服。

口服。成人：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg)，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日1次。本品可與噻嗪類(lèi)利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類(lèi)利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人：服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。老年人服用本品不需調(diào)整劑量。兒童和青少年對(duì)于兒童和18歲以下的青少年，本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

可能引起出血、消化不良、皮疹、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)。

在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，替米沙坦(41.4％)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑組(43.9％)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性，與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用美卡素在妊娠的婦女中的使用沒(méi)有足夠的資料。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性(見(jiàn)臨床前安全性數(shù)據(jù))，對(duì)于人類(lèi)的潛在的危險(xiǎn)未知。動(dòng)物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個(gè)防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí)，改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。哺乳期使用尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無(wú)需調(diào)整劑量。

預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化患者心肌梗死、腦卒中和外周動(dòng)脈病；降低急性冠脈綜合征患者心肌梗死、腦卒中和死亡風(fēng)險(xiǎn)；預(yù)防冠狀動(dòng)脈支架植入后血栓形成。

用于原發(fā)性高血壓的治療。

成人常用量：初始劑量300mg，隨后每日75mg，與食物同服。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測(cè)血壓；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀水平。