硫酸氫氯吡格雷片

來適可(氟伐他汀鈉膠囊)

本品主要成份為硫酸氫氯吡格雷 化學名稱：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基）乙酸甲酯硫酸鹽 分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4 分子量：419.90

氟伐他汀鈉

SandozPrivateLimited

北京諾華制藥有限公司

國藥準字HJ20200049

國藥準字H20010517

預防動脈粥樣硬化血栓形成事件、降低急性冠脈綜合征患者心血管事件風險、降低缺血性卒中患者復發(fā)風險。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

成人常用量：初始劑量300mg，隨后每日75mg，與食物同服。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量：推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者，可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此，對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

可能引起出血、消化不良、皮疹、頭痛、眩暈等不良反應。

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。活動性肝病或持續(xù)地不能解釋的轉氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全（肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min）的患者。

預防動脈粥樣硬化血栓形成事件、降低急性冠脈綜合征患者心血管事件風險、降低缺血性卒中患者復發(fā)風險。

飲食治療未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

1.在安慰劑-對照試驗中，以下副作用的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)，失眠（1.3%），惡心(1.2%)，腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關，并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發(fā)生率為0.5～0.9%的不良反應為竇炎(0.9%)，脹氣(0.8%)，感覺減退(0.6%），牙病(0.6%)，尿路感染(0.6%)和轉氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來，有關于過敏反應的個別報告，特別是皮疹和蕁麻疹，極罕見的病例包括其他皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

成人常用量：初始劑量300mg，隨后每日75mg，與食物同服。

1．肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開始服用來適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶（AST）或谷草轉氨酶（ALT）持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2．骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病（包括肌炎和橫紋肌溶解癥）的報告。罕見與來適可有關的這類癥狀。如出現(xiàn)不明原因的肌肉疼痛，觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶（CPK）水平顯著升高（大于正常上限的10倍），特別是伴有發(fā)熱或