三磷酸腺苷二鈉片

達(dá)比加群酯膠囊

胞嘧啶核苷三磷酸二鈉三水物

本品活性成份為甲磺酸達(dá)比加群酯。

廣東三才石岐制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H44024643

國藥準(zhǔn)字H20203097

心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、心肌炎、肝炎、肝硬化、神經(jīng)官能癥、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、冠狀動(dòng)脈硬化、慢性腎功能不全。

1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

成人：口服，一次12片，一日3次。兒童：口服，一次0.51片，一日3次。

口服，應(yīng)用水整粒吞服，餐時(shí)或餐后服用均可。如果出現(xiàn)胃腸道癥狀，建議隨餐服用本品和/或服用質(zhì)子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請(qǐng)勿打開膠囊。詳見說明書。

副作用可能包括頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、心悸、皮疹等。

安全性總結(jié)：已經(jīng)通過11項(xiàng)臨床試驗(yàn)共38141例患者對(duì)達(dá)比加群酯膠囊的安全性進(jìn)行了總體評(píng)估；對(duì)其中的23939例達(dá)比加群酯膠囊患者進(jìn)行了調(diào)查。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡期婦女/男性和女性的避孕。在接收本品治療的育齡女性應(yīng)避免妊娠。其余詳見說明書。兒童用藥：預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)：用于缺乏18歲以下患者使用達(dá)比加群酯膠囊的安全性和有效性數(shù)據(jù)，所以不推薦達(dá)比加群酯膠囊用于18歲以下患者。其余詳見說明書。老年用藥：1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫(NVAF)患者的卒中和全身性栓塞(SEE)；2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡；3.80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。其余詳見說明書。

心絞痛、心力衰竭、心肌梗死、心肌炎、肝炎、肝硬化、神經(jīng)官能癥、進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、心源性休克、腦動(dòng)脈硬化、冠狀動(dòng)脈硬化、慢性腎功能不全。

1.預(yù)防存在一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE)。2.治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡。3.預(yù)防復(fù)發(fā)性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預(yù)防相關(guān)死亡，詳見說明書。

成人：口服，一次12片，一日3次。兒童：口服，一次0.51片，一日3次。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 與抗凝藥物聯(lián)用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)；4. 定期檢查腎功能和心電圖；5. 出血風(fēng)險(xiǎn)患者應(yīng)慎用。