鹽酸甲氯芬酯膠囊

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通用名稱：鹽酸甲氯芬酯膠囊

批準文號：國藥準字H44023391

生產(chǎn)企業(yè)：廣東先強藥業(yè)股份有限公司

功能主治：慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、關(guān)節(jié)外傷及腰背痛、關(guān)節(jié)手術(shù)后的消炎鎮(zhèn)痛。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸甲氯芬酯膠囊	安立生坦片
主要成分	本品主要成分為鹽酸甲氯芬酯。化學名：2-(二甲基氨基)乙基對氯苯氧基乙酸酯鹽酸鹽。分子式：C12H16ClNO3·HCl 分子量：294.18	化學名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。
生產(chǎn)企業(yè)	廣東先強藥業(yè)股份有限公司	Patheon Inc.
批準文號	國藥準字H44023391	注冊證號H20160364
說明
作用與功效	慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、關(guān)節(jié)外傷及腰背痛、關(guān)節(jié)手術(shù)后的消炎鎮(zhèn)痛。	適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
用法用量	成人：每次0.10.2g，一日3次，飯后服用。兒童：每次0.1g，一日3次，飯后服用。	必須由在肺動脈高壓治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)生決定是否開始本藥治療，并對治療過程進行監(jiān)測。成人劑量:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調(diào)整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半，壓碎、或咀嚼。其余詳見說明書。
副作用	副作用包括：頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、失眠、皮疹等。	關(guān)鍵臨床研究的經(jīng)驗：在480多名PAH患者中進行的臨床試驗評價了安立生坦的安全性。從臨床試驗數(shù)據(jù)獲得的藥物不良反應(ADRs)按系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率總結(jié)如下。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親：目前還不清楚安立生坦是否會隨著乳汁進行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時候進行母乳喂養(yǎng)。一項在大鼠中開展的臨床前期研究顯示，從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會導致新生小鼠生存率下降(中至高劑量)，并且會影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中，高劑量)，單位為mg/mm'。兒童用藥：目前尚未確立本品在兒科患者中應用的安全性和有效性。老年用藥：在兩項關(guān)于凡瑞克的安慰劑對照臨床研究中，有21%的患者>65歲，而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者，但對此類亞組分析的結(jié)果必需進行謹慎的解釋。與較年輕的患者相比，外周性水腫在老年患者中更為常見。
成分	慢性風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、關(guān)節(jié)外傷及腰背痛、關(guān)節(jié)手術(shù)后的消炎鎮(zhèn)痛。	適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1)，用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發(fā)性或遺傳性PAH(64%)或結(jié)締組織病相關(guān)性PAH(32%)病因?qū)W特征的患者。
藥理作用
注意事項	成人：每次0.10.2g，一日3次，飯后服用。兒童：每次0.1g，一日3次，飯后服用。	1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用；3.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4.定期監(jiān)測肝功能；5.若出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。