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鹽酸氟桂利嗪膠囊
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鹽酸氟桂利嗪膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸氟桂利嗪膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066917

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇平光制藥(焦作)有限公司

功能主治:偏頭痛、眩暈、耳鳴、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦血管疾病后遺癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氟桂利嗪。 化學(xué)名稱:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

本品活性成份:沙庫巴曲纈沙坦鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇平光制藥(焦作)有限公司

Novartis Pharma Stein AG

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066917

注冊(cè)證號(hào)H20170344

說明
作用與功效

偏頭痛、眩暈、耳鳴、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦血管疾病后遺癥。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

用法用量

成人:每日1020mg,分12次服用。6歲以上兒童:每日0.20.4mg/kg,分23次服用。

本品可以與食物同服,或空腹服用(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。由于與ACE抑制劑合用時(shí)存在血管性水腫的潛在風(fēng)險(xiǎn),禁止本品與ACEI合用。如果從ACEI轉(zhuǎn)換成本品,必須在停止ACE抑制劑治療至少36小時(shí)之后才能開始應(yīng)用本品(參見【禁忌】)。推薦本品起始劑量為每次100mg,每天兩次。在目前未服用ACEI或血管緊張素II受體拮抗劑(ARB)的患者或服用低劑量上述藥物的患者中,用藥經(jīng)驗(yàn)有限,推薦本品的起始劑量為50mg,每天兩次。根據(jù)患者耐受情況,本品劑量應(yīng)該每2至4周倍增一次,直至達(dá)到每次200mg每天兩次的目標(biāo)維持劑量。血鉀水平>5.4mmol/l的患者不可開始給予本品治療。SBP<100mmHg的患者,開始給予本品治療時(shí)需慎重,注意監(jiān)測(cè)血壓變化。對(duì)于100mmHgSBP至110mmHg的患者,應(yīng)考慮起始劑量為50mg,每天兩次。如果患者出現(xiàn)不耐受本品的情況(收縮壓95mmHg、癥狀性低血壓、高鉀血癥、腎功能損害),建議調(diào)整合并用藥,暫時(shí)降低本品劑量或停用本品(參見【注意事項(xiàng)】)。(詳見說明書)。

副作用

可能導(dǎo)致嗜睡、疲勞、頭暈、惡心、體重增加等。

本品可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng):血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見【注意事項(xiàng)】。 臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn): 由于臨床試驗(yàn)是在不同條件下開展的,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物在其他臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,并且在臨床試驗(yàn)中觀察到的這種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率可能無法反映實(shí)際應(yīng)用中觀察到的發(fā)生率。 試驗(yàn) PARADIGM-HF 試驗(yàn)中,在進(jìn)入比較沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥?)和依那普利的隨機(jī)雙盲階段之前,要求受試者完成分別為期 15 天和 29 天(中位值)序貫的依那普利導(dǎo)入期和諾欣妥?導(dǎo)入期。依那普利導(dǎo)入期有 1102 名患者(10.5%)永久終止研究,5.6%是由于不良事件,最常見的是腎功能損害(1.7%)、高鉀血癥(1.7%)和低血壓(1.4%)。諾欣妥?導(dǎo)入期,另外 10.4%的患者永久終止治療,5.9%是由于不良事件,最常見的是腎功能損害(1.8%)、低血壓(1.7%)和高鉀血癥(1.3%)。由于這一導(dǎo)入期設(shè)計(jì),下面描述的不良反應(yīng)發(fā)生率低于預(yù)期的實(shí)際應(yīng)用中的發(fā)生率。(詳見說明書)

禁忌

成分

偏頭痛、眩暈、耳鳴、腦動(dòng)脈硬化、腦供血不足、腦血管疾病后遺癥。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級(jí),LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人:每日1020mg,分12次服用。6歲以上兒童:每日0.20.4mg/kg,分23次服用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品成分過敏者禁用;3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。

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