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H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)

H二甲雙胍恩格列凈片(I)

處方藥 處方藥

通用名稱:H二甲雙胍恩格列凈片(I)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20213448

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
格列美脲片
格列美脲片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 恩格列凈 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.91

格列美脲。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20213448

國藥準(zhǔn)字H20031079

說明
作用與功效

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

用法用量

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

對于糖尿病患者,格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量,必須定期測量空腹血糖、尿...

副作用

恩格列凈可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒等副作用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究,故不推薦兒童應(yīng)用本品。 老年用藥:老年人,虛弱和營養(yǎng)不良的患者或肝腎功能不全的患者,初始劑量,劑量上調(diào)和維持量應(yīng)慎重應(yīng)遵醫(yī)囑以避免低血糖反應(yīng)。

成分

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于節(jié)食,體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用: ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥,其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素,可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關(guān)但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是,本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究: ?重復(fù)給藥毒性:Beagle犬本品320mg/kg/日(按體表面積折算相當(dāng)于人臨床推薦劑量的1000倍)連續(xù)給藥12個月結(jié)果出現(xiàn)血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒,有一只雌犬和一只雄犬出現(xiàn)雙側(cè)被膜下白內(nèi)障。而非GLP試驗結(jié)果提示本品可能不會促進白內(nèi)障的形成,在多種糖尿病及白內(nèi)障大鼠模型上本品未表現(xiàn)出協(xié)同致白內(nèi)障作用,本品對人工組織培養(yǎng)的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性:本品Ames試驗,CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結(jié)果均為陰性。 ?生殖毒性:本品經(jīng)口給藥對大鼠(4000mg/kg,按體表面積計算相當(dāng)于臨床最大推薦量的4000倍)和家兔(32mg/kg按體表面積計算相當(dāng)于臨床最大推薦量的60倍)均未產(chǎn)生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予本品的劑量分別相當(dāng)于臨床劑量的50倍和0.1倍時(按體表面積計算)出現(xiàn)子宮內(nèi)死胎。與其它

注意事項

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

詳見說明書。

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