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H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)

H二甲雙胍恩格列凈片(I)

處方藥 處方藥

通用名稱:H二甲雙胍恩格列凈片(I)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20213448

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
沙格列汀片
沙格列汀片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 恩格列凈 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.91

本品活性成分為沙格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20213448

國藥準(zhǔn)字J20160069

說明
作用與功效

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng))。

用法用量

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

口服,推薦劑量5mg每日1次,服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。 腎功能不全患者:輕度腎功能...

副作用

恩格列凈可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒等副作用。

詳見說明書。

禁忌

兒童用藥:尚未在兒童患者中開展沙格列汀的安全性和有效性研究,不推薦兒童患者應(yīng)用。 老年用藥:6項(xiàng)雙盲、對(duì)照的沙格列汀安全性和有效性臨床試驗(yàn)中,共4148例隨機(jī)患者參與,其中634 (15.3%) 例患者年齡≥65周歲,59 (1.4%) 例年齡≥75周歲。≥65歲患者和年輕患者之間的安全性或有效性沒有總體差異。此臨床試驗(yàn)尚未確定老人和年輕人對(duì)藥物反應(yīng)的差異,因此不能排除一些更年長患者可能對(duì)藥物反應(yīng)更靈敏的可能。沙格列汀及其活性代謝物部分通過腎臟消除。因?yàn)槔夏昊颊吣I功能降低的可能性更高,所以老年患者用藥時(shí)應(yīng)

成分

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對(duì)本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見注意事項(xiàng))。

藥理作用

注意事項(xiàng)

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

一般情況 :沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未進(jìn)行沙格列汀與胰島素聯(lián)用的研究。 腎功能不全 :沙格列汀用于中重度腎功能不全患者的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)有限,不推薦用于這類人群(參見用法用量和藥代動(dòng)力學(xué))。 肝功能受損 :沙格列汀用于中度肝功能受損患者需謹(jǐn)慎,不推薦用于重度肝功能不全的患者(參見用法用量和藥代動(dòng)力學(xué))。 過敏反應(yīng) :沙格列汀不可用于對(duì)二肽基肽酶-4(DPP4)抑制劑存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者。 皮膚疾病 :有報(bào)告在猴子的非臨床毒理學(xué)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),猴的四肢出現(xiàn)潰瘍和壞死性皮膚損傷(參見藥理毒理學(xué))。盡管在臨床上并未發(fā)現(xiàn)皮損的發(fā)生率升高,但糖尿病并發(fā)皮損的患者使用沙格列汀的臨床經(jīng)驗(yàn)有限。上市后報(bào)告顯示在使用DPP4抑制劑類的患者中出現(xiàn)了皮疹,因此皮疹也被列為沙格列汀的不良反應(yīng)之一(參見不良反應(yīng))。在糖尿病患者的日常管理中,建議觀察皮膚是否存在水泡,皮疹和潰瘍。 心力衰竭 :在紐約心功能分級(jí)(NYHA)為I-II的患者中的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,對(duì)NYHA為III-IV的患者使用沙格列汀的情況沒有臨床經(jīng)驗(yàn)。 免疫功能低下患者 :沙格列汀臨床試驗(yàn)并未對(duì)接受器官移植或者明確診斷為免疫缺

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