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H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)

H二甲雙胍恩格列凈片(I)

處方藥 處方藥

通用名稱:H二甲雙胍恩格列凈片(I)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20213448

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
H二甲雙胍恩格列凈片(I)
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學(xué)名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 恩格列凈 化學(xué)名稱:(1S)-1,5-無(wú)水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.91

鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

上海朝暉藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20213448

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070060

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

用法用量

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

,最大推薦劑量)。肝功能不全:與正常對(duì)照相比,肝功能不全(Child-Pugh分...

副作用

恩格列凈可能引起低血糖、尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒等副作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥:兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。 老年用藥:在安慰劑對(duì)照的鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無(wú)顯著差別。

成分

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白、減輕體重。

對(duì)于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營(yíng)養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

藥理作用

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量為每日一次,每次一片(含二甲雙胍500mg和恩格列凈12.5mg)。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日兩次,每次一片。最大劑量為每日兩次,每次兩片。

,對(duì)肝臟的影響)。老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無(wú)明顯變化,AUC值略高,最終半衰期略長(zhǎng)。這些變化沒(méi)什么重要的臨床意義。兒童:尚無(wú)兒童的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。無(wú)論單藥,還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5%)。為達(dá)到良好血糖控制,治療應(yīng)個(gè)體化,但無(wú)須僅就性別差別而進(jìn)行劑量調(diào)整。 種族:尚未獲得不同種族的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。

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