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二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)
二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

處方藥 處方藥

通用名稱:二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)

批準文號:國藥準字H20213448

生產企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)
二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
鹽酸吡格列酮口腔崩解片
主要成分

本品為復方制劑,主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列凈。 鹽酸二甲雙胍 化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式:C4H11N5?HCl 分子量:165.63 恩格列凈 化學名稱:(1S)-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式:C23H27ClO7 分子量:450.91

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

生產企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

廣東逸舒制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20213448

國藥準字H20080303

說明
作用與功效

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用法用量

成人初始劑量每次一片,每日兩次,隨餐服用。根據血糖控制情況,劑量可調整至每次一片,每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片,每日兩次。

本品為口腔崩解片,使用時將藥物置于舌面,不需用水或只需少量水,也無需咀嚼,迅速崩解后,借吞咽動作入胃起效。鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。 糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1c評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1c反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbA1c的改變。

副作用

二甲雙胍和恩格列凈的常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乏力和低血糖。個別患者可能出現過敏反應。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

禁忌

成分

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

藥理作用

在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療.在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久.表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克,15毫克,30毫克,45毫克,1次/日),安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發(fā)生率及其類型.表-1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中報道率達到5%的不良反應(病人百分比)鹽酸吡格列酮與磺脲(N=373),二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379例)合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發(fā)生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%).由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發(fā)生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿.與磺脲或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度的低血糖.與一磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%.與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發(fā)生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見[注意事項],一般,低血糖癥)。

注意事項

成人初始劑量每次一片,每日兩次,隨餐服用。根據血糖控制情況,劑量可調整至每次一片,每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片,每日兩次。

1.鑒于鹽酸吡格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。2.本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時,患者有發(fā)生低血糖的危險,必要時可減少合用藥物的劑量。3.排卵:本品同其他噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經前期或無排卵型婦女恢復排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。4.雖然臨床前研究發(fā)現本品可致激素水平失調(見致癌性、致突變性和對生育能力影響章節(jié)),但此改變的。

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