二甲雙胍格列本脲膠囊（Ⅰ）

依帕司他片

本品為復方制劑，其組分為：每粒含鹽酸二甲雙胍0.25g與格列本脲1.25mg。

主要成分：依帕司他。

浙江莎普愛思藥業股份有限公司

山東達因海洋生物制藥股份有限公司

國藥準字H20041103

國藥準字H20050893

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

糖尿病神經病變。

成人開始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖和尿糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

成人通常劑量每次50毫克（1片），每日三次，于飯前口服。

低血糖、胃腸道反應（如惡心、嘔吐、腹瀉）、體重減輕、過敏反應（皮疹、瘙癢）、乳酸酸中毒（罕見但嚴重）。

妊娠及哺乳婦女忌用。

兒童注意事項： 尚無兒童用藥安全性的經驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎重，權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

糖尿病神經病變。

依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累，與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積，提高其運動神經傳導速度和自主神經機能；在神經形態學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。

成人開始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖和尿糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

1適用于飲食療法、運動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質性變化的糖尿病性末梢神經障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時應改用其它方法治療。 3服用本品后尿液呈黃褐色，會影響臉紅素及酮體尿定性試驗。 4偶見肌酐、膽紅素及氨基轉移酶升高等，此外尚可出現紅斑、水皰等癥狀，應停藥并適當處置。 5妊娠及哺乳婦女忌用。