達(dá)格列凈片

沙格列汀片

活性成份：達(dá)格列凈。 化學(xué)名稱：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，與(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。 分子式：C21H25ClO6·C3H8O2·H2O 分子量：502.98；408.87(達(dá)格列凈) 輔料：微晶纖維素，無水乳糖，交聯(lián)聚維酮，二氧化硅，硬脂酸鎂，黃色歐巴代Ⅱ。

本品主要成分為沙格列汀。

阿斯利康藥業(yè)（中國）有限公司

Bristol-Myers Squibb Company

國藥準(zhǔn)字H20234463

H20140857

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療、當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。

成人初始劑量每日5mg，早餐前服用。根據(jù)療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

?口服，推薦劑量5mg每日1次，服藥時間不受進(jìn)餐影響。腎功能不全患者：輕度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量。中重度腎功能不全的患者在臨床研究中經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦本品用于此類患者 (參見注意事項(xiàng)和藥代動力學(xué))。肝功能受損患者：輕中度肝功能受損的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整 (參見藥代動力學(xué))。本品用于中度肝功能受損的患者需謹(jǐn)慎，不推薦用于嚴(yán)重肝功能受損的患者。 (參見注意事項(xiàng))強(qiáng)效細(xì)胞色素P450 3A4/5 (CYP 3A4/5) 抑制劑： 與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑 (如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素) 合用時，應(yīng)將本品的劑量限制為2.5 mg/天。

尿路感染、生殖器感染、低血壓、脫水、酮癥酸中毒、腎功能損害、骨折風(fēng)險(xiǎn)增加、體重減輕、低血糖（與其他降糖藥聯(lián)用時）、過敏反應(yīng)。

低血糖、頭痛、上呼吸道感染、關(guān)節(jié)痛、鼻咽炎、背痛、疲勞、咳嗽、便秘、腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、皮疹、瘙癢。

2型糖尿病、心力衰竭、慢性腎病

本品用于2型糖尿病。單藥治療、可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。聯(lián)合治療、當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。重要的使用限制 、由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未對本品與胰島素的聯(lián)合使用進(jìn)行研究。

成人初始劑量每日5mg，早餐前服用。根據(jù)療效和耐受性可增至每日10mg。最大推薦劑量每日10mg。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用；3. 低血糖風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血糖和腎功能；5. 避免與胰島素或其他降糖藥合用。