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鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)
鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)

鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20050137

生產(chǎn)企業(yè): 四川綠葉制藥股份有限公司

功能主治:2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)
鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)
米格列奈鈣片
米格列奈鈣片
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮,其化學(xué)名為(±)5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽, 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

米格列奈鈣。雙[2-(S)-芐基-4-氧代-4-(順-全氯化異吲哚-2-基)丁酸]單鈣鹽二水合物。 分子式:C38H48N2O6Ca.2H2O

生產(chǎn)企業(yè)

四川綠葉制藥股份有限公司

江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20050137

國藥準(zhǔn)字H20173169

說明
作用與功效

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食。運(yùn)動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運(yùn)動療法的基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

用法用量

成人初始劑量1530mg,每日一次,餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調(diào)整劑量,最大不超過45mg/日。

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg.每日3次。可根據(jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量.

副作用

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

下列患者應(yīng)禁用本品: 1、嚴(yán)重酮癥,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖,所以不適于使用本品)。 2.嚴(yán)重感染,圍手術(shù)期,重度外傷患者(因必須使用胰島素迅速控制血糖所以不適于使用本品) 3、對本品成份有過敏史的患者。 4.妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

禁忌

成分

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限用于經(jīng)飲食。運(yùn)動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食,運(yùn)動療法的基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖昔酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。

藥理作用

據(jù)國外文獻(xiàn)報道:在臨床試驗總病例1142例中,報告發(fā)生不良反應(yīng)245例(21.5%)。主要為低血糖癥狀(5.8%).其他包括腹脹(1.7%),便秘(1.2%),腹瀉(1.1%)等消化道癥狀以及頭痛(1.0%)等。此外,臨床檢查值的異常在總病例1137例中出現(xiàn)245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%)ALT(GPT)升高(2.8%).游離脂肪酸升高(2.1%)等。 (1)嚴(yán)重不良反應(yīng) 1)心肌梗塞(0.1%):有報告本品給藥時發(fā)生心肌梗塞癥狀,給藥時應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即終止使用,并作適當(dāng)處理。 2)低血糖:可能發(fā)生低血糖癥狀(眩暈,饑餓感,顫抖,乏力,出冷汗,意識喪失等)。當(dāng)出現(xiàn)低血糖癥狀時,可采取給予蔗糖,葡萄糖,或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當(dāng)處理措施。但是,在聯(lián)合使用?-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因a一葡萄糖昔酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖等當(dāng)措施。此外,可考慮減量至每次5mg,并慎重給藥。 3)肝功能不全,可能發(fā)生伴隨AST(GOT).ALT(GPT),γ-GTP顯著升高的肝功能不全,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 (2)其它不良反應(yīng) 詳情見說明書

注意事項

成人初始劑量1530mg,每日一次,餐后服用。根據(jù)血糖控制情況調(diào)整劑量,最大不超過45mg/日。

一般注意事項 1、本品可能導(dǎo)致低血糖癥狀,從事高空作業(yè),汽車駕駛的患者使用時應(yīng)注意。如出現(xiàn)低血糖癥狀,可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是,在聯(lián)合使用a一葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時,因a-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收,故不得給予蔗糖,而應(yīng)采取給予葡萄糖的處理措施。 2.本品給藥過程中應(yīng)定期檢查血糖,密切觀察,本品給藥2~3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 3.本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況,此外,還可能由于患者不重視或合并感染等因素導(dǎo)致效果不足或失效。故應(yīng)在密切觀察食物攝取量,血糖值,以及是否存在感染因素等的基礎(chǔ)上,即時決定是否適合繼續(xù)給藥,選擇給藥劑量、以及更適當(dāng)?shù)乃幬锏取?4.本品可迅速促進(jìn)胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同,但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協(xié)同作用及安全性尚未確認(rèn),故不可與磺酰脲類制劑合用。 5、本品與胰島素增敏劑(如鹽酸吡格列酮)及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 下列患者應(yīng)慎用本品: 1、肝功能不全患者(肝臟是本品的主要代謝器官之一,因此有誘發(fā)低血糖的可能。此外,有使肝功能不全患者的肝功能進(jìn)一步惡化的可能) 2.腎功能不全患者(慢性腎功能不全患者,有血漿中藥物原形消除半減期延長的報道,有誘發(fā)低血糖的可能)。 3、以下患者或狀態(tài) 1)缺血性心臟病患者(有報告發(fā)生心肌梗塞) 2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 3)腹瀉,嘔吐等胃腸功能不全患者(有誘發(fā)低血糖的可能)。 4)營養(yǎng)不良,饑餓食物攝入量不足或身體虛弱(有誘發(fā)低血糖的可能)。 5)劇烈運(yùn)動(有誘發(fā)低血糖的可能) 6)過度飲酒者(有誘發(fā)低血糖的可能) 7)老年患者(老年患者通常生理機(jī)能低下)

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