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鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)
鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)

鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)

批準文號:國藥準字H20050137

生產企業: 四川綠葉制藥股份有限公司

功能主治:2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮膠囊(近效期專用)
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鹽酸吡格列酮膠囊
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主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮,其化學名為(±)5-[[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽, 分子式:C19H20N2O3S·HCl 分子量:392.89

鹽酸吡格列酮。

生產企業

四川綠葉制藥股份有限公司

山東淄博新達制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050137

國藥準字H20060621

說明
作用與功效

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

用法用量

成人初始劑量1530mg,每日一次,餐后服用。根據血糖控制情況調整劑量,最大不超過45mg/日。

鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA...

副作用

吡格列酮可能引起水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉等副作用。

在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。表-1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療(劑量7.5毫克、15毫克、30毫克、45毫克,1次/日),安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型。鹽酸吡格列酮與磺脲、二甲雙或胰島素合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%)。由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿。與磺脲或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度低血糖。與一磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%。與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%。在美國進行的雙盲研究顯示,鹽酸吡格列酮治療病人貧血發生率為1.0%,安慰劑治療病人為0.0%。與胰島素合用時,鹽酸吡格列酮貧血發生率為1

禁忌

成分

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量異常、代謝綜合征

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。

藥理作用

注意事項

成人初始劑量1530mg,每日一次,餐后服用。根據血糖控制情況調整劑量,最大不超過45mg/日。

一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不應用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。低血糖癥:當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其它口服降糖藥時,有發生低血糖癥的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。排卵:絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。血液學:鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細胞壓積的降低。這些變化可能與血漿容積增加有關,在血液學方面無重要的臨床意義。 水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發生輕到中度水腫。心臟:在臨床前的試驗中,噻唑烷二酮。包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長期(1年或以上)開放性研究中,超聲心動顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質量指數無顯著增加,平均心臟指數無明顯降低。在排除了按照紐約心臟病學協會(NYHA)標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人后,在臨床試驗中

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