利格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組份為利格列汀和鹽酸二甲雙胍。 利格列汀化學(xué)名稱：8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基-1)-3，7-二氫-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2，6-二酮。 分子式：C25H28N8O2 分子量：472.54 鹽酸二甲雙胍化學(xué)名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20170333/國藥準(zhǔn)字HJ20170163

國藥準(zhǔn)字H20080411

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白水平。

(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

成人初始劑量為每日一次，每次1片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次1片。最大劑量不超過每日兩次，每次2片。

口服，進(jìn)食時或餐后服。開始用量通常為每日一次，一次1片（500mg），晚餐時服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過4片（2000mg）。如果每日一次，每次4片（2000mg）不能達(dá)到滿意的療效，可改為每日兩次，每次2片（1000mg）

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、低血糖等。

2型糖尿伴有酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧情況、既往有乳酸性酸中毒史者，以及對本品過敏者禁用。

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白水平。

(1)用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應(yīng)予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

成人初始劑量為每日一次，每次1片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次1片。最大劑量不超過每日兩次，每次2片。

1.在使用二甲雙胍的病人中，由于二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會導(dǎo)致生命危險，因此對服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險。 2.本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時或餐后服用。 3.當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應(yīng)暫時停止服用本品，因為這可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖、應(yīng)監(jiān)測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6.應(yīng)定期監(jiān)測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是由于二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，這可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測血象，患者至少每年檢查一次血液參數(shù)。 8.本品與乙醇同服時會增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導(dǎo)致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時應(yīng)盡量避免飲酒。 9.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。