利格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)

格列齊特緩釋片

本品為復(fù)方制劑，其組份為利格列汀和鹽酸二甲雙胍。 利格列汀化學(xué)名稱：8-[(3R)-3-氨基-1-哌啶基]-7-(2-丁炔基-1)-3，7-二氫-3-甲基-1-[(4-甲基-2-喹唑啉基)甲基]-1H-嘌呤-2，6-二酮。 分子式：C25H28N8O2 分子量：472.54 鹽酸二甲雙胍化學(xué)名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5?HCl 分子量：165.63

格列齊特。

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20170333/國藥準(zhǔn)字HJ20170163

國藥準(zhǔn)字H20059730

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白水平。

當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

成人初始劑量為每日一次，每次1片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次1片。最大劑量不超過每日兩次，每次2片。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時服用...

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、低血糖等。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其是進(jìn)餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了1餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴(yán)重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報(bào)導(dǎo)，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險降低到最低。罕見的不良反應(yīng)：皮膚和皮下反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。血液疾病：極罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療

2型糖尿病、改善血糖控制、降低糖化血紅蛋白水平。

當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

成人初始劑量為每日一次，每次1片，隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況，可增加至每日兩次，每次1片。最大劑量不超過每日兩次，每次2片。

低血糖：此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進(jìn)餐（包括早餐）的患者。由于延遲進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長時間運(yùn)動后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后（參見[不良反應(yīng)]）。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生：患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）；營養(yǎng)不良，不按時進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物；運(yùn)動和攝取碳水化合物二者間不平衡；腎功能不全；嚴(yán)重肝功能不全；格列齊特緩釋片服用過量；某些內(nèi)分泌疾病：甲狀腺功能低減；垂體和腎上腺功能不全；與某些其他的藥物合并應(yīng)用（參見[藥物相互作用]）。腎與肝功能不全：肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時間長，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼Ｐ柘蚧颊哒f明的資料：應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。