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鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮片

處方藥 處方藥

通用名稱:鹽酸吡格列酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060664

生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量減低、高胰島素血癥、高脂血癥、高血壓、多囊卵巢綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
維戈洛(鹽酸羅格列酮片)
維戈洛(鹽酸羅格列酮片)
主要成分

本品主要成分是鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為鹽酸羅格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

杭州中美華東制藥有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060664

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041537

說(shuō)明
作用與功效

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量減低、高胰島素血癥、高脂血癥、高血壓、多囊卵巢綜合征。

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

用法用量

成人初始劑量每次15mg,每日一次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日30mg,分兩次服用。最大劑量每日45mg。

糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。 本品的起始用量為每日1次,每次4mg。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見(jiàn)臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。 本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。 單藥治療本品的起始用量為每日1次,每次4mg。臨床試驗(yàn)表明,服用4mg/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用與磺酰脲類藥物合用時(shí),本品的起始用量為每日1次,每次4mg。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用與二甲雙胍合用時(shí),本品的起始用量通常為每日1次,每次4mg。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量本品最大推薦劑量為8mg/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4mg以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8mg/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。 老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。 腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量:因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。 若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品。(詳見(jiàn)吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開(kāi)始服用本品前,推薦患者檢測(cè)肝酶,之后需定期監(jiān)測(cè)肝功。(詳見(jiàn)注意事項(xiàng)章節(jié))。 本品單片不可掰開(kāi)服用。

副作用

低血糖、水腫、體重增加、頭痛、上呼吸道感染、腹瀉、關(guān)節(jié)痛、肌痛、貧血、肝功能異常等。

1.有心衰病史或有心衰危險(xiǎn)因素的患者; 2.有心臟病病史,尤其是缺血性心臟病病史的患者; 3.骨質(zhì)疏松癥或發(fā)生過(guò)非外傷性骨折病史的患者; 4.嚴(yán)重血脂紊亂的患者; 5.對(duì)本品過(guò)敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。

禁忌

成分

2型糖尿病、胰島素抵抗、糖耐量減低、高胰島素血癥、高脂血癥、高血壓、多囊卵巢綜合征。

本品僅適用于其他降糖藥無(wú)法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。

藥理作用

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來(lái)酸羅格列酮治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來(lái)酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮的資料。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量每次15mg,每日一次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可增加至每日30mg,分兩次服用。最大劑量每日45mg。

65歲以上老年患者慎用本品。 鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。 本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。 排卵:本品同其它噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期和無(wú)排卵型婦女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。 雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見(jiàn)致癌性、致突變性和對(duì)生育力的影響章節(jié)),但此改變的臨床意義尚不清楚。一旦出現(xiàn)月經(jīng)紊亂,則應(yīng)權(quán)衡是否繼續(xù)使用本品。 血液學(xué):羅格列酮單藥治療或與二甲雙胍合用對(duì)照臨床試驗(yàn)中,可見(jiàn)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降(個(gè)別試驗(yàn)中,平均血紅蛋白和血球壓積的減少可分別達(dá)到1.0g/dL和3.3%)。此改變主要出現(xiàn)于服藥開(kāi)始的48周,而后相對(duì)保持恒定。服用羅格列酮患者可見(jiàn)輕度白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少。上述改變可能與血容量增加有關(guān),無(wú)臨床意義。(詳見(jiàn)不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常章節(jié))

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