二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

維格列汀片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸二甲雙胍250mg和格列本脲1.25mg。

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

山西三晉藥業(yè)有限公司

南京圣和藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051826

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203301

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

成人初始劑量每日1粒，早餐時(shí)服用，根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量，最大不超過(guò)每日4粒，分23次服用。

成人：本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類(lèi)合用：50mg，早晚給藥一次。與磺脲類(lèi)合用：50mg，每天一次早晨服。每日劑量不超過(guò)100mg/天。

低血糖、胃腸道不適（如腹瀉、惡心、嘔吐）、體重減輕、乏力、頭痛、皮疹。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個(gè)月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。

成人初始劑量每日1粒，早餐時(shí)服用，根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量，最大不超過(guò)每日4粒，分23次服用。

不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者：由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，因此不推薦此類(lèi)患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者：包括開(kāi)始給藥錢(qián)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭：在紐約心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)為Ⅰ-Ⅱ級(jí)的充血性心力衰竭患者中，使用維格列汀的經(jīng)驗(yàn)有效，因此這類(lèi)患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在心臟協(xié)會(huì)心功能分級(jí)Ⅲ-Ⅳ患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗(yàn)，因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾病：在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報(bào)告，包括水皰和潰瘍的情況。輔料：本品片劑中含有乳糖，有罕見(jiàn)的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對(duì)駕車(chē)和操控機(jī)器能力的影響：目前尚無(wú)對(duì)患者駕車(chē)和操控機(jī)器能力影響的研究，服藥后，有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車(chē)或操控機(jī)器。