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多格列艾汀片
多格列艾汀片

多格列艾汀片

處方藥 處方藥

通用名稱:多格列艾汀片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20220024

生產(chǎn)企業(yè): 上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

功能主治:2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖、減輕糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
多格列艾汀片
多格列艾汀片
鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片
主要成分

活性成份:多格列艾汀。化學(xué)名稱:(2S)-2-[4-(2-氯-苯氧基)-2-氧代-2,5-二氫-1H-吡咯-1-基]-N-{1-[(2R)-2,3-二羥基-丙基]-1H-吡唑-3-基}-4-甲基戊酰胺。分子式:C22H27ClN4O5。分子量:462.93。

本品主要成份為鹽酸羅格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

上海迪賽諾醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20220024

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041408

說明
作用與功效

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖、減輕糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本 品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且 血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島 素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。 在開始服用本品前,應(yīng)控治影響血糖控制的病癥,如感染。

用法用量

成人口服,每日一次,每次0.5mg,餐后服用。根據(jù)病情和耐受性,可逐漸增至1mg。

糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化。 本品的起始用量為每日1次,每次4mg。經(jīng)12周的治療后,...

副作用

副作用可能包括惡心、腹瀉、頭痛、疲勞、關(guān)節(jié)痛和皮疹。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療, 其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來酸羅格列酮與本品具有相 同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應(yīng)可參照馬來 酸羅格列酮的資料。

禁忌

兒童用藥:目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料,故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。 老年用藥:老年患者服用本品毋需因年齡而調(diào)整劑量。

成分

2型糖尿病、改善胰島素抵抗、降低血糖、減輕糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。 對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本 品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且 血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島 素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。 在開始服用本品前,應(yīng)控治影響血糖控制的病癥,如感染。

藥理作用

藥理作用 羅格列酮厲噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品 為過氧化物酶體增殖激活受體Y (PPAR-Y)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。人類的PPAR受體存在 于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-y核受體,可對(duì)參與葡萄 糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外,PPAR-Y反應(yīng)基因也參與脂肪 酸代謝的調(diào)節(jié)。在羅格列酮臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HbAlc的檢測(cè)結(jié)果表明,羅格列酮 可改善血糖控制情況,同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。 羅格列酮對(duì)血糖控制的改善作用較持久,可維持達(dá)52周。 2型糖尿病的主要病理生理學(xué)特征為胰島素抵抗。羅格列酮的抗糖尿病作用己在2型糖尿病 的動(dòng)物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有 效地降低ob/ob肥胖小鼠、db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠的血糖,減輕其高胰島素血癥, 并可延緩db/db小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動(dòng)物研究提示,本品的抗糖尿病作 用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對(duì)胰島素的敏感性

注意事項(xiàng)

成人口服,每日一次,每次0.5mg,餐后服用。根據(jù)病情和耐受性,可逐漸增至1mg。

65歲以上老年患者慎用本品。 鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于I型糖尿病或糖尿 病酮癥酸中毒患者。 本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥 物的劑量。 排卵:本品同其它噻唑烷二酮類藥物一樣,可使伴有胰島素抵抗的絕經(jīng)前期和無排卵型婦 女恢復(fù)排卵。隨著胰島素敏感性的改善,女性患者如不注意避孕,則有妊娠的可能。 雖然臨床前研究發(fā)現(xiàn)本品可致激素水平失調(diào)(見致癌性、致突變性和對(duì)生育力的影響章節(jié)), 但此改變的臨床意義尚不清楚。一旦出現(xiàn)月經(jīng)紊亂,則應(yīng)權(quán)衡是否繼續(xù)使用本品。 血液學(xué):羅格列酮單藥治療或與二甲雙胍合用對(duì)照臨床試驗(yàn)中,可見血紅蛋白和紅細(xì)胞壓 積下降(個(gè)別試驗(yàn)中,平均血紅蛋白和血球壓積的減少可分別達(dá)到1.0g/dL和3.3%)。此改變 主要出現(xiàn)于服藥開始的48周,而后相對(duì)保持恒定。服用羅格列酮患者可見輕度白細(xì)胞計(jì)數(shù)減 少。上述改變可能與血容量增加有關(guān),無臨床意義。(詳見不良反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室異常章節(jié))。

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