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羅格列酮片
羅格列酮片

羅格列酮片

處方藥 處方藥

通用名稱:羅格列酮片

批準文號:國藥準字H20030569

生產(chǎn)企業(yè): 成都恒瑞制藥有限公司

功能主治:2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羅格列酮片
羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片
鹽酸羅格列酮片
主要成分

西藥

本品主要成份為:鹽酸羅格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

成都恒瑞制藥有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20030569

國藥準字H20052465

說明
作用與功效

2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

用法用量

成人初始劑量4毫克,每日一次,隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況,可增至8毫克,每日一次。最大推薦劑量12毫克,每日一次。

口服,服藥與進食無關(guān)。糖尿病治療應個體化。單藥治療:初始劑量可為一日4mg(1片...

副作用

可能導致水腫、體重增加、肝功能異常、貧血、骨折風險增加、心力衰竭、心臟病發(fā)作、中風等。

1. 輕中度水腫,文獻報導單藥治療時水腫發(fā)生率為4.8%。2. 貧血,發(fā)生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降,可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關(guān)。3. 低血糖反應,合并使用其它降糖藥物時,有發(fā)生低血糖的風險。4. 肝功能異常,均為輕中度轉(zhuǎn)氨酶升高,并且可逆。5. 血脂增高。

禁忌

成分

2型糖尿病、胰島素抵抗、多囊卵巢綜合征、代謝綜合征。

本品適用于治療2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,且可有效地保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控制的病癥,如感染。

藥理作用

本品屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。本品為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性、強效激動劑。人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。本品激活PPAR-γ核受體,可對參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運和利用的胰島素反應基因的轉(zhuǎn)錄進行調(diào)控。此外,PPAR-γ反應基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。在本品臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HBA1C的檢測結(jié)果表明,本品可改善血糖控制情況,同時伴有血胰島素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰島素水平下降。本品對血糖控制的改善作用較持久,可維持達52周。2型糖尿病的主要病理生理學特征為胰島素抵抗。本品的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的動物模型(由于靶組織的胰島素抵抗而出現(xiàn)高血糖癥和/或糖耐量下降)中得到顯示。可有效地降低OB/0B肥胖小鼠、DB/DB糖尿病小鼠和FA/FAZUCKER肥胖大鼠的血糖,減輕其高胰島素血癥,并可延緩DB/DB小鼠和ZUCKER肥胖大鼠模型的糖尿病發(fā)展。動物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通過提高肝臟、肌肉和脂肪組織對胰島素的敏感性而實現(xiàn),并且在脂肪組織中使胰島素調(diào)控的葡萄糖

注意事項

成人初始劑量4毫克,每日一次,隨餐服用。根據(jù)血糖控制情況,可增至8毫克,每日一次。最大推薦劑量12毫克,每日一次。

1. 本品不適用于1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。2. 本品可能會導致停經(jīng),停止排卵婦女的再次排卵,故服藥期間應注意避孕。3. 服用本品期間,病人應堅持飲食控制和運動。4. 病人在服藥期間,若出現(xiàn)一些無法解釋的癥狀如惡心,嘔吐,腹痛,疲倦,食欲不振和深色尿液等,應立即告訴醫(yī)生。5. 在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯(lián)用時有心臟病發(fā)作,充血性心力衰竭等嚴重的副作用時,應與醫(yī)生聯(lián)系。6. 對此類藥物過敏者,以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。

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