鹽酸維拉帕米緩釋片

培哚普利吲達(dá)帕胺片

α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽

本品為復(fù)方制劑，其組份為：培哚普利叔丁胺鹽4mg、吲達(dá)帕胺1.25mg、賦形劑適量于一片90mg片劑。

上海信誼藥廠有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20033274

國藥準(zhǔn)字H20051756

原發(fā)性高血壓。

原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

服用本品應(yīng)調(diào)整給藥劑量以達(dá)給藥個(gè)體化，服藥時(shí)不可咀嚼，應(yīng)用少量水服送，最好在餐中或餐后服用。成人每日早餐后服用本品1～2片或遵醫(yī)囑，對(duì)本品反應(yīng)增強(qiáng)的患者（老年人或身體瘦弱者）服用本品1片。根據(jù)治療效果逐漸調(diào)整給藥劑量，增加劑量應(yīng)在上一劑量后24小時(shí)進(jìn)行。本品的安全劑量為不超過480mg/日。當(dāng)從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時(shí)，總劑量可能保持不變。

口服。每日一次，每次服用一片本品，最好在清晨餐前服用。

1心源性休克2急性心肌梗塞并發(fā)心動(dòng)過緩、低血壓、左心衰3嚴(yán)重心臟傳導(dǎo)功能障礙（如Ⅱ或Ⅲ度竇房或房室傳導(dǎo)阻滯），病竇綜合癥4充血性心衰5房顫或房撲與預(yù)激綜合癥并存（由于增加觸發(fā)室性心動(dòng)過速的可能性）6已知對(duì)維拉帕米或本品的其它任何成分過敏7與葡萄柚汁同服

與本品相關(guān)：服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達(dá)帕胺所致的失鉀減少。服用本品的4%患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平＜3.4mmol/L)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：參見【用法用量】及【注意事項(xiàng)】。老年用藥：參見【用法用量】及【注意事項(xiàng)】。

原發(fā)性高血壓。

原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨(dú)服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。

維拉帕米阻滯鈣離子通過心臟和血管肌肉細(xì)胞膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)。它通過介入心肌細(xì)胞內(nèi)能量消耗的代謝過程直接減少心肌對(duì)氧的需求，同時(shí)間接降低后負(fù)荷。維拉帕米對(duì)冠狀動(dòng)脈血管平滑肌組織的鈣離子阻滯作用，能增加心肌的灌注，即使是在狹窄后組織內(nèi)也有發(fā)揮作用，同時(shí)還能緩解冠狀動(dòng)脈的痙攣。維拉帕米的抗高血壓作用的機(jī)理是降低周圍血管阻力，同時(shí)又不會(huì)導(dǎo)致反跳性心率增加。一般不影響正常血壓。

1必須調(diào)整劑量以達(dá)到個(gè)體化治療。必須和食物同時(shí)服用。 2心力衰竭：維拉帕米的負(fù)性肌力作用可因其減輕后負(fù)荷(降低循環(huán)血管阻力)而代償，凈效應(yīng)不損害心室功能。但是嚴(yán)重左心室功能不全(肺楔壓大于20mmHg或射血分?jǐn)?shù)小于30%)、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受體阻滯劑治療的任何程度的心室功能障礙的病人，避免使用維拉帕米。必須使用維拉帕米的輕度心功能不全的病人，治療之前需已有洋地黃類或利尿劑控制臨床癥狀。 3預(yù)激綜合癥：維拉帕米會(huì)加速房室旁路前向傳導(dǎo)。房室旁路通道合并心房撲動(dòng)或心房顫動(dòng)病人靜脈用維拉帕米治療，會(huì)通過加速房室旁路的前向傳導(dǎo)，引起心室率加快，甚至誘發(fā)心室顫動(dòng)。雖然口服維拉帕米未見上述報(bào)道，但這種病人接受口服維拉帕米可能有危險(xiǎn)，因此禁止使用。 4傳導(dǎo)阻滯：維拉帕米可能導(dǎo)致房室結(jié)和竇房結(jié)傳導(dǎo)阻滯，與血漿濃度增高相關(guān)，尤其是在治療早期的增量期。引起I度房室阻滯、一過性竇性心動(dòng)過緩，有時(shí)伴有結(jié)性逸搏。高度房室傳導(dǎo)阻滯不常見(0.8%)。當(dāng)出現(xiàn)顯著的I度房室傳導(dǎo)阻滯或逐漸發(fā)展成II或III度房室傳導(dǎo)阻滯時(shí)，需要減量或停藥。 5肝功能損害：因維拉帕米在肝內(nèi)廣泛代謝，肝功能損害的病人慎用維拉帕米。嚴(yán)重肝功能不全時(shí)維拉帕米的清除半衰期延長至14～16小時(shí)，該類病人只需服用正常劑量的30%。 6腎功能損害：腎功能損害的病人慎用維拉帕米。密切觀察PR間期的異常延長或其它中毒癥狀。血液透析不能清除維拉帕米。 7神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)減弱：有報(bào)道維拉帕米減弱肌肉萎縮病人的神經(jīng)肌肉傳導(dǎo)，該類病人可能需要減量。 8血清鈣：維拉帕米不改變血清鈣濃度，但也有高于正常范圍的血鈣水平可能影響維拉帕米療效的報(bào)道。 9因維拉帕米可引起轉(zhuǎn)氨酶增高，為慎重起見，接受維拉帕米治療的患者應(yīng)定期監(jiān)測肝功能。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低血壓患者慎用；4. 高鉀血癥患者慎用；5. 定期監(jiān)測血壓、腎功能和血鉀水平；6. 避免與鉀鹽、保鉀利尿劑合用。