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格列齊特緩釋片
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格列齊特緩釋片

處方藥 處方藥

通用名稱:格列齊特緩釋片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20065582

生產(chǎn)企業(yè): 津藥達(dá)仁堂集團股份有限公司新新制藥廠

功能主治:2型糖尿病、糖耐量異常、胰島素抵抗、糖尿病并發(fā)癥預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
主要成分

格列齊特

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

生產(chǎn)企業(yè)

津藥達(dá)仁堂集團股份有限公司新新制藥廠

北京泰德制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20065582

國藥準(zhǔn)字H20080703

說明
作用與功效

2型糖尿病、糖耐量異常、胰島素抵抗、糖尿病并發(fā)癥預(yù)防。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

成人初始劑量每日1次,每次3060毫克,早餐時服用。根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量,最大不超過120毫克/天。維持劑量通常為每日30毫克。

本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進食無關(guān)。 1、單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至45毫克1次/日。 2、聯(lián)合治療:①磺脲:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時,磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時,應(yīng)減少磺脲用量。②二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。③胰島素:與胰島素合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時,可降低胰島素用量10%到25%。進一步根據(jù)血糖結(jié)果進行個體化調(diào)整。

副作用

低血糖、胃腸道不適、體重增加、皮疹、頭痛、肝功能異常。

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

禁忌

成分

2型糖尿病、糖耐量異常、胰島素抵抗、糖尿病并發(fā)癥預(yù)防。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

藥理作用

尚未明確。

注意事項

成人初始劑量每日1次,每次3060毫克,早餐時服用。根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量,最大不超過120毫克/天。維持劑量通常為每日30毫克。

1、一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。低血糖癥:當(dāng)患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時,有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 2、排卵:絕經(jīng)期前不排孵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險。 3、血液學(xué):鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的降低。就所有臨床研究而言,鹽酸吡格列酮治療組病人的血紅蛋白指標(biāo)降低了2%到4%。這一變化主要出現(xiàn)在治療開始的4到12周時,之后基本保持平穩(wěn)。這些變化可能與血漿容積增加有關(guān),在血液學(xué)方面無重要的臨床意義。 4、水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應(yīng)謹(jǐn)慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發(fā)生輕到中度水腫。 5、心臟:在臨床前的試驗中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長期(1年或以上)開放性研究中,超聲心動顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質(zhì)量指數(shù)無顯著增加,平均心臟指數(shù)無顯著降低。在排除了按照紐約心臟病學(xué)協(xié)會(NYHA)標(biāo)準(zhǔn)心功能III級和IV級的病人后,在臨床試驗中未見與容量增加有關(guān)的嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)(如充血性心力衰竭等)。在鹽酸吡格列酮臨床試驗中,不包括以NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能III級和IV級的病人。對于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能III級和IV級的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。對肝臟的影響:曲格列酮是噻唑烷二酮類中的另一藥物,它有體質(zhì)特異的肝毒性。上市后的臨床應(yīng)用中,曾報道過罕見的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人對照臨床試驗中,與安慰劑相比,曲格列酮組具臨床意義的肝酶升高(ALT超過3倍正常上限)更多見,還報道了很少見的可逆性黃疸病例。

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