格列美脲片

格列美脲片

本品主要成份為格列美脲。 化學名：1－[4-[2-(3-乙基－4－甲基－2－氧代－3－吡咯啉－1－甲酰胺基)乙基]苯磺酰]－3－（反式－4－甲基環己基）－脲 分子式：C24H34N4O5S 分子量：490.6

格列美脲。

重慶康刻爾制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司

國藥準字H20010543

國藥準字H20031079

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

成人起始劑量12mg，每日一次，早餐前服用。根據血糖調整劑量，最大不超過6mg/日。定期監測血糖，調整劑量。

對于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖藥物都無固定劑量，必須定期測量空腹血糖、尿...

低血糖、胃腸道不適、體重增加、皮疹、肝功能異常、血液系統異常。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚無格列美脲對兒童患者的安全性和有效性的研究，故不推薦兒童應用本品。 老年用藥：老年人，虛弱和營養不良的患者或肝腎功能不全的患者，初始劑量，劑量上調和維持量應慎重應遵醫囑以避免低血糖反應。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

用于節食，體育鍛煉及減肥均不能滿意控制血糖的2型糖尿病。

藥理作用： ?本品屬磺酰脲類口服降血糖藥，其降血糖作用的主要機理是刺激胰島β細胞分泌胰島素，可能也與提高周圍組織對胰島素的敏感性有關但與其他磺酰脲類降糖藥一樣的是，本品長期服用的降血糖機理尚不很清楚。 ?毒理研究： ?重復給藥毒性：Beagle犬本品320mg/kg/日（按體表面積折算相當于人臨床推薦劑量的1000倍）連續給藥12個月結果出現血糖水平降低和胰島細胞脫顆粒，有一只雌犬和一只雄犬出現雙側被膜下白內障。而非GLP試驗結果提示本品可能不會促進白內障的形成，在多種糖尿病及白內障大鼠模型上本品未表現出協同致白內障作用，本品對人工組織培養的牛眼晶狀體的代謝也無不良影響。 ?遺傳毒性：本品Ames試驗，CHL細胞染色體畸變試驗和昆明小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 ?生殖毒性：本品經口給藥對大鼠（4000mg/kg，按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的4000倍）和家兔（32mg/kg按體表面積計算相當于臨床最大推薦量的60倍）均未產生致畸作用。對雌性和雄性大鼠的生育力無明顯影響。大鼠和家兔經口給予本品的劑量分別相當于臨床劑量的50倍和0.1倍時（按體表面積計算）出現子宮內死胎。與其它

成人起始劑量12mg，每日一次，早餐前服用。根據血糖調整劑量，最大不超過6mg/日。定期監測血糖，調整劑量。

詳見說明書。