二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)為復方制劑，其組分為每片含格列本脲鹽酸二甲雙胍。

馬來酸羅格列酮。

河南羚銳制藥股份有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20041161

國藥準字H20020475

2型糖尿病、糖耐量減低、胰島素抵抗、肥胖型糖尿病、糖尿病并發癥。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等胃腸道反應，以及低血糖癥狀。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、糖耐量減低、胰島素抵抗、肥胖型糖尿病、糖尿病并發癥。

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。