二甲雙胍格列本脲膠囊(I)

鹽酸吡格列酮片

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)為復方制劑，其組分為每片含格列本脲鹽酸二甲雙胍。

鹽酸吡格列酮。

河南羚銳制藥股份有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20041161

國藥準字H20070060

2型糖尿病、糖耐量減低、胰島素抵抗、肥胖型糖尿病、糖尿病并發癥。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

成人初始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

，最大推薦劑量)。肝功能不全：與正常對照相比，肝功能不全(Child-Pugh分...

副作用可能包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛等胃腸道反應，以及低血糖癥狀。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不明確。 老年用藥：在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

2型糖尿病、糖耐量減低、胰島素抵抗、肥胖型糖尿病、糖尿病并發癥。

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM)患者，鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善血糖控制。鹽酸吡格列酮可單獨使用，當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。 2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要，在藥物維持治療時也是如此。

詳見說明書。

成人初始劑量每次1粒，每日23次，餐前服用。根據血糖調整劑量，最大日劑量不超過8粒。

，對肝臟的影響)。老年人：與年輕人比，健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清濃度無明顯變化，AUC值略高，最終半衰期略長。這些變化沒什么重要的臨床意義。兒童：尚無兒童的藥代動力學數據。性別：女性中，平均Cmax和AUC值增加20％到60％。無論單藥，還是與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用，在男性和女性中，鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制。在對照臨床試驗中，糖化血紅蛋白，即血紅蛋白AIC(HbAIC)基線濃度的降低，女性比男性大一些(HbAIC均值的差別平均為0.5％)。為達到良好血糖控制，治療應個體化，但無須僅就性別差別而進行劑量調整。 種族：尚未獲得不同種族的藥代動力學數據。