二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

本品為復方制劑，其組分為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲片2.5mg

馬來酸羅格列酮。

吉林省華威藥業(yè)有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國藥準字H20041688

國藥準字H20020475

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人初始劑量每次1片，每日23次，餐前服用。根據(jù)血糖情況調整劑量，最大日劑量不超過8片。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合并用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

低血糖、胃腸道不適（如惡心、腹瀉）、體重減輕、過敏反應（如皮疹、瘙癢）、乳酸性酸中毒（罕見但嚴重）。

對本品過敏者禁用

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低胰島素抵抗

經飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝臟影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人初始劑量每次1片，每日23次，餐前服用。根據(jù)血糖情況調整劑量，最大日劑量不超過8片。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。