甲巰咪唑片

西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)

甲巰咪唑片。

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

北京市燕京藥業(yè)有限公司委托北京永康藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020440

國藥準(zhǔn)字J20171013

甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺毒癥、甲狀腺腫大、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺炎、甲狀腺腫瘤

本品配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

成人初始劑量：每日3040mg，分12次服用；維持劑量：每日515mg。兒童初始劑量：每日按體重0.4mg/kg，分3次服用；維持劑量：每日按體重0.2mg/kg，分23次服用。

一般建議：用本品進(jìn)行降糖治療時，應(yīng)根據(jù)患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥物的耐受程度給予個體化的劑量，但不能超過磷酸西格列汀100mg和二甲雙胍2000mg的每日最大推薦劑量。通常的給藥方法是每日兩次，餐中服藥，并且在增加藥物劑量時應(yīng)當(dāng)逐漸增量以減少二甲雙胍相關(guān)的胃腸道副作用。劑量推薦：根據(jù)患者目前的治療方案來決定本品的初始劑量。每日服藥兩次，餐中服藥。可供選擇的藥物劑量有：50mg西格列汀/500mg鹽酸二甲雙胍50mg西格列汀/850mg鹽酸二甲雙胍對于單獨服用二甲雙胍血糖控制不佳的患者：本品的

副作用可能包括皮疹、瘙癢、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、胃腸道不適、肝功能異常、白細(xì)胞減少等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚未在18歲以下的兒童患者中開展對本品療效和安全性的研究。老年用藥：本品因為西格列汀和二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，而年齡的增長是與腎功能下降相關(guān)的，因此隨著患者年齡的增長應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎服用本品。醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)、規(guī)律地監(jiān)測患者的腎功能，并在此基礎(chǔ)上謹(jǐn)慎選擇藥物劑量（參見注意事項－腎功能監(jiān)測）。磷酸西格列汀：臨床試驗的結(jié)果表明，西格列汀在老年人群（≥65歲）中的安全性和療效與年輕患者（<65歲）相當(dāng)。鹽酸二甲雙胍：二甲雙胍的對照臨床試驗并沒有招募到足夠數(shù)量的老年患者，因此無法衡量老年患者對藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同，盡管從其他已經(jīng)取得的臨床報道來看，還沒有發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者對藥物反應(yīng)的區(qū)別。已知二甲雙胍主要是通過腎臟排泄，由于腎功能受損的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險更高，因此二甲雙胍只能用于腎功能正常的患者（參見禁忌）。

甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺危象、甲狀腺癌、甲狀腺毒癥、甲狀腺腫大、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺炎、甲狀腺腫瘤

本品配合飲食和運動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

成人初始劑量：每日3040mg，分12次服用；維持劑量：每日515mg。兒童初始劑量：每日按體重0.4mg/kg，分3次服用；維持劑量：每日按體重0.2mg/kg，分23次服用。

1.腎功能不全患者慎用；2.避免與碘化造影劑同時使用；3.定期監(jiān)測血糖和腎功能；4.孕婦及哺乳期婦女慎用；5.避免飲酒；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。