鹽酸西布曲明膠囊

文迪雅(馬來(lái)酸羅格列酮片)

本品主要成份為：鹽酸西布曲明。 其化學(xué)名稱(chēng)為：(±)N-{1-[1-(4-氯苯基)環(huán)丁基]-3-甲基丁基}-N,N-二甲胺鹽酸鹽一水合物。 分子式：C12H26ClN·HCl·H2O 分子量：334.33

馬來(lái)酸羅格列酮。

太極集團(tuán)重慶涪陵制藥廠有限公司

葛蘭素史克(天津)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000364

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020475

肥胖癥、超重、體重管理、控制體重、減肥、減輕體重。

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

成人推薦劑量為10mg，每日兩次，餐前半小時(shí)服用。

口服：?jiǎn)嗡幹委煟c磺酰脲類(lèi)或二甲雙胍合并用藥時(shí)，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經(jīng)12周治療后，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

副作用包括口干、失眠、心悸、便秘、頭暈、惡心、頭痛等。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用

肥胖癥、超重、體重管理、控制體重、減肥、減輕體重。

經(jīng)飲食控制和鍛煉治療效果仍不滿(mǎn)意的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)應(yīng)用，也可與磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)合用治療單用磺脲類(lèi)或雙胍類(lèi)血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

1.本品單獨(dú)應(yīng)用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對(duì)肝臟影響：在治療2型糖尿病的對(duì)比試驗(yàn)中，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平升高的發(fā)生率大于正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見(jiàn)，浮腫發(fā)生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

成人推薦劑量為10mg，每日兩次，餐前半小時(shí)服用。

腎損害患者單服本品毋需調(diào)整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對(duì)此類(lèi)患者，本品不可與二甲雙胍合用。