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輕身消胖丸
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輕身消胖丸

處方藥 處方藥

通用名稱:輕身消胖丸

批準文號:國藥準字Z20063617

生產企業: 吉林紫鑫般若藥業有限公司

功能主治:肥胖癥、高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病、脂肪肝。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
輕身消胖丸
輕身消胖丸
鹽酸吡格列酮片
鹽酸吡格列酮片
主要成分

羅布麻葉、澤瀉、白術(麩炒)、薏苡仁、芒硝、防己、海藻、當歸、川芎、荷葉、大黃、麻黃、玫瑰花、茯苓、滑石、山楂、黃芪、荷梗、木香。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮, ?化學名稱:5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽, ?分子式:C19H20N2O3SHCl ?分子量:392.90

生產企業

吉林紫鑫般若藥業有限公司

北京太洋藥業有限公司

批準文號

國藥準字Z20063617

國藥準字H20063525

說明
作用與功效

肥胖癥、高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病、脂肪肝。

本品對于Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用。Ⅱ型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在Ⅱ型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

用法用量

口服,一次1袋,一日3次,飯后服用。

,最大推薦劑量)。? 肝功能不全:與正常對照相比,肝功能不全(Child-Pug...

副作用

可能導致腹瀉、惡心、頭痛、心悸等不適。

在世界范圍內的臨床試驗中,超過3700名Ⅱ型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,超過1100名病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。鹽酸吡格列酮與磺脲類藥物(N=373)、二甲雙胍(N=168)或胰島素(N=379)合用時,臨床不良反應類型與鹽酸吡格列酮單藥治療相仿,唯一例外是與胰島素合用時,水腫發生率增加(吡格列酮:15%,安慰劑:7%)。由于不良反應(除高糖血癥外)退出臨床試驗的發生率,安慰劑組(2.8%)與鹽酸吡格列酮組(3.3%)相仿。與磺脲類藥物或胰島素合用時,曾有病人出現輕至中度低血糖。與一種磺脲類藥物合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為1%,鹽酸吡格列酮組為2%。與胰島素合用時,安慰劑組病人低血糖發生率為5%,15毫克鹽酸吡格列酮組為8%,30毫克鹽酸吡格列酮組為15%(參見

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80毫克/千克,兔口服160毫克/千克(基于毫克/米2,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達30毫克/千克/日和以上(基于毫克/米2,約相當于10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為種植后流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的后代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160毫克/千克(基于毫克/米2,約相當于人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺

成分

肥胖癥、高血壓、高血脂、糖尿病、冠心病、脂肪肝。

本品對于Ⅱ型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用。Ⅱ型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在Ⅱ型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

藥理作用

1.藥理作用 本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥, 為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的...? 本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥, 為高選擇性過氧化物酶體增殖激活受體(PPAR)的激動劑,通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPAR核受體,從而調節胰島素應答基因的轉錄,控制血糖的生成、轉運和利用。 2.毒理研究 重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、12倍),均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗...? 重復給藥毒性:小鼠(100mg/kg)、大鼠(≥4mg/kg)和犬(3mg/kg)經口重復給予本品(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的11、12倍),均發現心臟增大。在大鼠經口給藥1年的試驗中,160mg/kg/日(按體表面積折算,分別相當于臨床推薦最大劑量的35倍)組

注意事項

口服,一次1袋,一日3次,飯后服用。

,對肝臟的影響)。? 老年人:與年輕人比,健康老年人吡格列酮和總吡格列酮的血清峰濃度無明顯變化,AUC值略高,最終半衰期略長。這些變化沒有重要的臨床意義。? 兒童:尚無兒童的藥代動力學數據。? 性別:女性中,平均Cmax和AUC值增加20%到60%。無論單藥,還是與磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素合用,在男性和女性中,鹽酸吡格列酮均可改善血糖控制,在對照臨床試驗中,糖化血紅蛋白,即血紅蛋白A1c(HbA1c)基線濃度的降低,女性比男性大一些(HbA1c均值的差別平均為0.5%)。為達到良好血糖控制,治療應個體化,但無須僅就性別差別而進行劑量調整。? 種族:尚未獲得不同種族的藥代動力學數據。

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