YY左乙拉西坦口服溶液

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通用名稱(chēng)：YY左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160152

生產(chǎn)企業(yè)： NextPharmaSAS（法國(guó)）生產(chǎn)優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）

功能主治：癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	YY左乙拉西坦口服溶液	恩他卡朋片
主要成分	左乙拉西坦。	恩他卡朋
生產(chǎn)企業(yè)	NextPharmaSAS（法國(guó)）生產(chǎn)優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）	芬蘭奧利安公司Orion Corporation
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160152	H20090316
說(shuō)明
作用與功效	癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。	本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。
用法用量	成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量每次250mg，每日兩次；兩周后可增至每次500mg，每日兩次；根據(jù)需要，可進(jìn)一步增至每次1000mg，每日兩次。	給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用，這些...
副作用	副作用可能包括頭痛、嗜睡、乏力、頭暈、惡心、嘔吐、平衡障礙等。	在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見(jiàn)的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺(jué)、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。另一類(lèi)主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無(wú)害。通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀（如腹瀉，2.5%）及多巴胺能癥狀（如運(yùn)動(dòng)障礙，1.7%）。運(yùn)動(dòng)障礙（27%）、惡心（11%）、腹瀉（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）較安慰劑組常見(jiàn)，一些不良事件，例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量（1.4-2 g/日）組比低劑量組常見(jiàn)。用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降，發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長(zhǎng)期治療（6個(gè)月），有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降
禁忌
成分	癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。	本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動(dòng)）。
藥理作用		本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴（3-OMD）。這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)顯示，左旋多巴加用本品可延長(zhǎng)“開(kāi)”的時(shí)間達(dá)16%，縮短“關(guān)”的時(shí)間達(dá)24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)，這一點(diǎn)證實(shí)了COMT抑制的可逆性。
注意事項(xiàng)	成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量每次250mg，每日兩次；兩周后可增至每次500mg，每日兩次；根據(jù)需要，可進(jìn)一步增至每次1000mg，每日兩次。	應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見(jiàn)孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。