YY左乙拉西坦口服溶液

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通用名稱：YY左乙拉西坦口服溶液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160152

生產(chǎn)企業(yè)： NextPharmaSAS（法國(guó)）生產(chǎn)優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）

功能主治：癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	YY左乙拉西坦口服溶液	左乙拉西坦口服溶液
主要成分	左乙拉西坦。	本品的活性成份為左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	NextPharmaSAS（法國(guó)）生產(chǎn)優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司分包裝）	優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160152	國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060
說明
作用與功效	癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。	用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量每次250mg，每日兩次；兩周后可增至每次500mg，每日兩次；根據(jù)需要，可進(jìn)一步增至每次1000mg，每日兩次。	詳見說明書。
副作用	副作用可能包括頭痛、嗜睡、乏力、頭暈、惡心、嘔吐、平衡障礙等。	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項(xiàng)。老年用藥：見[用法用量]項(xiàng)。
成分	癲癇部分性發(fā)作、原發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、繼發(fā)性全面強(qiáng)直-陣攣發(fā)作、癲癇持續(xù)狀態(tài)。	用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
藥理作用		詳見說明書。
注意事項(xiàng)	成人和兒童（4歲及以上）：初始劑量每次250mg，每日兩次；兩周后可增至每次500mg，每日兩次；根據(jù)需要，可進(jìn)一步增至每次1000mg，每日兩次。	詳見說明書。