托吡酯膠囊

苯妥英鈉片

活性成份：托吡酯 化學名稱：2，3：4，5-雙-O-(1-甲基亞乙基)-β-D-吡喃果糖氨基磺酸酯 分子式：C12H21NOsS 分子量：339.36 輔料：醋酸纖維素、聚維酮K30、蔗糖丸芯、硬質明膠膠囊

本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

楊森ORTHOLLC(Janssen-CilagS.P.A包裝)

西南藥業股份有限公司

國藥準字HJ20140023

國藥準字H50020218

癲癇、偏頭痛預防、神經痛、三叉神經痛、糖尿病神經病變、神經性疼痛、皰疹后神經痛、纖維肌痛、肌肉骨骼疼痛。

適用于治療全身強直陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。

成人初始劑量25mg/次，每日2次，每23天增加2550mg，維持劑量通常200400mg/日，分2次服用。兒童初始劑量0.5mg/kg/日，分2次服用，每周增加0.51mg/kg/日，維持劑量通常59mg/kg/日。

抗癲癇。成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2，分2~3次服用，如有條件可進行血藥濃度監測。2.抗心律失常。成人常用：100～300mg，一次服或分2~3次服用，或第一日10～15mg/kg，第2～4日7.5～10mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒常用量：開始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據病情調整每日量不超過300mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積250mg/m2，分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人常用量開始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達8μ；g/ml。一般每日100~300mg。

常見副作用包括頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、疲勞、共濟失調、言語障礙、注意力不集中等。

對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

癲癇、偏頭痛預防、神經痛、三叉神經痛、糖尿病神經病變、神經性疼痛、皰疹后神經痛、纖維肌痛、肌肉骨骼疼痛。

適用于治療全身強直陣孿性發作、復雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癇）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癇持續狀態。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發生率高，應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊，調整劑量或停藥可消失；較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。

成人初始劑量25mg/次，每日2次，每23天增加2550mg，維持劑量通常200400mg/日，分2次服用。兒童初始劑量0.5mg/kg/日，分2次服用，每周增加0.51mg/kg/日，維持劑量通常59mg/kg/日。

1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2.有酶誘導作用，可對某些診斷產生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者等。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。