帕利哌酮緩釋片

鹽酸美金剛片

本品主要成分為帕利哌酮。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

西安楊森制藥有限公司

湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字HJ20160549（原國藥準(zhǔn)字J20170010）

國藥準(zhǔn)字H20203016

精神分裂癥、分裂情感性障礙、雙相情感障礙躁狂或混合發(fā)作、自閉癥譜系障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人初始劑量3毫克/天，根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，常用劑量312毫克/天，最大不超過15毫克/天，每日一次口服。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進(jìn)行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

副作用可能包括頭痛、惡心、焦慮、失眠、體重增加、震顫、便秘和體位性低血壓。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

精神分裂癥、分裂情感性障礙、雙相情感障礙躁狂或混合發(fā)作、自閉癥譜系障礙。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識(shí)混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

成人初始劑量3毫克/天，根據(jù)反應(yīng)調(diào)整，常用劑量312毫克/天，最大不超過15毫克/天，每日一次口服。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時(shí)應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型