奧氮平片

左乙拉西坦口服溶液

活性成份：奧氮平 化學名稱：2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯二氮雜 分子式：C17H20N4S 分子量：312.43

本品的活性成份為左乙拉西坦。

北大醫藥股份有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20223516

國藥準字J20160060

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、精神障礙性癡呆、精神發育遲滯伴發精神障礙。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量5mg，每日一次，根據療效和耐受性可增至10mg，最大劑量20mg。維持治療劑量應個體化調整。

詳見說明書。

可能的副作用包括嗜睡、頭暈、體重增加、口干、便秘、低血壓、心悸、肝功能異常、錐體外系癥狀等。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁癥、精神障礙性癡呆、精神發育遲滯伴發精神障礙。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

詳見說明書。

成人初始劑量5mg，每日一次，根據療效和耐受性可增至10mg，最大劑量20mg。維持治療劑量應個體化調整。

詳見說明書。