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利培酮膠囊
利培酮膠囊

利培酮膠囊

處方藥 處方藥

通用名稱:利培酮膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20060697

生產(chǎn)企業(yè): 寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

功能主治:精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、自閉癥、阿爾茨海默病相關(guān)精神癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利培酮膠囊
利培酮膠囊
加巴噴丁膠囊
加巴噴丁膠囊
主要成分

【化學(xué)名稱】?3-[2-[4-[(6-氟-1,2-苯并異唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9,-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮

主要組成成份為加巴噴丁。化學(xué)名:1-氨基甲基-環(huán)己乙酸。分子量:C9H17NO2

生產(chǎn)企業(yè)

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20060697

國藥準(zhǔn)字H20163236

說明
作用與功效

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、自閉癥、阿爾茨海默病相關(guān)精神癥狀。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

用法用量

成人初始劑量12mg/日,逐漸增至46mg/日,分12次服用;維持劑量24mg/日。老年患者起始劑量0.5mg/日,逐漸增至24mg/日。兒童和青少年起始劑量0.5mg/日,逐漸增至12.5mg/日。

加巴噴丁可與其它抗癲癇藥物合用進(jìn)行聯(lián)合治療。加巴噴丁的給藥途徑為口服,分次給藥(每日3次)。

副作用

頭暈、嗜睡、體重增加、口干、便秘、心動過速、靜坐不能、震顫、錐體外系癥狀。

已知對該藥中任一成份過敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴噴丁膠囊。加巴噴丁膠囊對于原發(fā)性全身發(fā)作,如失神發(fā)作的患者無效。

禁忌

成分

精神分裂癥、躁狂癥、雙相情感障礙、自閉癥、阿爾茨海默病相關(guān)精神癥狀。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

藥理作用

最常見的不良反應(yīng)是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及畏食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙(弱視、復(fù)視)、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生:消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。另外,在12歲以下兒童的臨床試驗(yàn)中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動(過多的運(yùn)動,部分不能控制)、病毒感染、發(fā)熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。(見注意事項(xiàng))有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應(yīng)的報道(Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑)。實(shí)驗(yàn)室檢查臨床對照研究中,有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動(<3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范圍3.5~5.5mmol/L)(見注意事項(xiàng))。與其他抗癲癇藥同時使用,有肝功能試驗(yàn)結(jié)果升高的報道。

注意事項(xiàng)

成人初始劑量12mg/日,逐漸增至46mg/日,分12次服用;維持劑量24mg/日。老年患者起始劑量0.5mg/日,逐漸增至24mg/日。兒童和青少年起始劑量0.5mg/日,逐漸增至12.5mg/日。

國外研究報道:撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài)抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用,因?yàn)榭赡茉黾影d癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%(3/543),而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用,所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。潛在的致癌作用:動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高,該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預(yù)測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌),11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴噴丁膠囊)由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復(fù)發(fā)率上的背景資料,因此不可能知道該研究中治療是否會影響發(fā)生率。突然的和不能解釋的死亡:在加巴噴丁上市前研究過程中,2203名治療者(其中2103名患者為長期治療)中有8人出現(xiàn)了突然的和不能解釋的死亡。這些死亡者中的一些可解釋為癲癇發(fā)作導(dǎo)致的死亡,例如在晚上癲癇發(fā)作未被察覺。該情況的發(fā)生率為0.0038人/年。盡管該比率已經(jīng)超過了相同年齡和性別健康者的比率,但卻在未服用加巴噴丁的癲癇者突然死亡發(fā)生率的范圍之內(nèi)(從普通者的0.0005~與該試驗(yàn)相似的臨床試驗(yàn)人群的0.003,或0.0005~難治患者的0.005)。因此,結(jié)果是否可信取決于接受加巴噴丁治療的人群的可比性和統(tǒng)計的精確性。特殊注意事項(xiàng):臨床對照研究中,16%的患者出現(xiàn)了可能有臨床意義的血糖波動(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范圍3.5~5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需經(jīng)常監(jiān)測血糖,如必要,隨時調(diào)整降糖藥劑量。腎功能不全的患者,服用迭力(加巴噴丁膠囊)必須減量(見用法用量)。曾有服用本品發(fā)生出血性胰腺炎的報告。因此,如出現(xiàn)胰腺炎的臨床癥狀(持續(xù)性腹痛、惡心、反復(fù)嘔吐),應(yīng)立即停用本品,并進(jìn)行全面的體檢,臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查以期盡早診斷胰腺炎。對慢性胰腺炎的患者,尚無充分的使用加巴噴丁的經(jīng)驗(yàn),應(yīng)由醫(yī)生決定加巴噴丁的使用。對駕駛及機(jī)械操作的影響加巴噴丁作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),可引起:鎮(zhèn)靜、眩暈或類似癥狀。因此,即便按照規(guī)定劑量服用本品,也可降低反應(yīng)速度,使駕駛能力、操縱復(fù)雜機(jī)器的能力和在暴露環(huán)境中工作的能力受到損害,特別在治療初期、藥物加量、更換藥物時或者同時飲酒時。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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