H鹽酸美金剛緩釋膠囊

左乙拉西坦片

本品主要成份為鹽酸美金剛。 化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽 分子式：C12H21N?HCl 分子量：215.76

左乙拉西坦。

宜昌人福藥業有限責任公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20223043

國藥準字H20143179

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆、血管性癡呆、帕金森病癡呆、混合性癡呆。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量每日5mg，一周后增至10mg，維持劑量每日10mg，早晨服用，可與食物同服。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

副作用可能包括頭痛、惡心、腹瀉、便秘、失眠、疲勞、眩暈、食欲減退等。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆、血管性癡呆、帕金森病癡呆、混合性癡呆。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量每日5mg，一周后增至10mg，維持劑量每日10mg，早晨服用，可與食物同服。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。