鹽酸安非他酮緩釋片

托吡酯片

本品的主要成份為鹽酸安非他酮 化學名稱：(±)-1-（3-氯苯基）-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮鹽酸鹽。 分子式:C13H18ClNO·HCl 分子量:276.2

托吡酯。

萬特制藥(海南)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20055847

國藥準字H20020555

抑郁癥、雙相情感障礙、季節性情感障礙、戒煙輔助。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

成人初始劑量150mg/日，分早晚兩次服用，一周后可增至300mg/日，分早晚兩次服用。最大劑量不超過450mg/日。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用可能包括頭痛、惡心、失眠、口干、便秘、出汗增多、心悸、食欲減退等。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

抑郁癥、雙相情感障礙、季節性情感障礙、戒煙輔助。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

成人初始劑量150mg/日，分早晚兩次服用，一周后可增至300mg/日，分早晚兩次服用。最大劑量不超過450mg/日。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。