酒石酸伐尼克蘭片

左乙拉西坦片

本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭 化學名稱：7,8,9,10-四氫-6,10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h][3]苯并氮雜卓-(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸鹽(1:1) 分子式：C13H13N3·C4H6O6 分子量：361.36

左乙拉西坦。

江蘇嘉逸醫藥有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20233180

國藥準字H20143179

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量0.5mg，每日兩次，連續3天；第4天起增加至1mg，每日兩次。維持治療期間，根據療效和耐受性調整劑量，最高不超過2mg，每日兩次。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

副作用可能包括惡心、失眠、頭痛、口干、眩暈和夢境異常。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

戒煙、尼古丁依賴、煙草成癮。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人初始劑量0.5mg，每日兩次，連續3天；第4天起增加至1mg，每日兩次。維持治療期間，根據療效和耐受性調整劑量，最高不超過2mg，每日兩次。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。