鹽酸美金剛片

左乙拉西坦片

本品主要成份為鹽酸美金剛。 化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。 分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77 輔料成分 片芯：微品纖維素、凝膠二氧化硅，交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂 包衣液：羥丙甲纖維素，聚乙二醇，二氧化鈦、黃氧化鐵，紅氨化鐵

左乙拉西坦。

福安藥業集團慶余堂制藥有限公司

UCB Pharma S.A.

國藥準字H20233592

H20110411

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆、血管性癡呆、帕金森病癡呆、混合型癡呆。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人起始劑量5mg，每日一次；第2周10mg，第3周15mg，第4周20mg，維持劑量20mg，每日一次。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠、疲勞、肌肉痛、食欲減退。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟失調和易怒。

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆、血管性癡呆、帕金森病癡呆、混合型癡呆。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

成人起始劑量5mg，每日一次；第2周10mg，第3周15mg，第4周20mg，維持劑量20mg，每日一次。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。