鹽酸美金剛片

托吡酯片

本品主要成份為鹽酸美金剛。 化學名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。 分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77 輔料成分 片芯：微品纖維素、凝膠二氧化硅，交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂 包衣液：羥丙甲纖維素，聚乙二醇，二氧化鈦、黃氧化鐵，紅氨化鐵

托吡酯。

福安藥業集團慶余堂制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20233592

國藥準字H20020555

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆、血管性癡呆、帕金森病癡呆、混合型癡呆。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

成人起始劑量5mg，每日一次；第2周10mg，第3周15mg，第4周20mg，維持劑量20mg，每日一次。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠、疲勞、肌肉痛、食欲減退。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

中重度至重度阿爾茨海默型癡呆、血管性癡呆、帕金森病癡呆、混合型癡呆。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

成人起始劑量5mg，每日一次；第2周10mg，第3周15mg，第4周20mg，維持劑量20mg，每日一次。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。