腦蛋白水解物口服液

左乙拉西坦片

本品主要成分為健康豬腦經(jīng)丙酮大脫脂、酶水解的產(chǎn)物。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22025712

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；帕金森病；顱腦外傷、腦血管病后遺癥；老年性癡呆；新生兒缺氧缺血性腦病；小兒腦癱；神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人：每次10ml，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減，遵醫(yī)囑。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹瀉、過敏反應(yīng)等。

分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；帕金森病；顱腦外傷、腦血管病后遺癥；老年性癡呆；新生兒缺氧缺血性腦病；小兒腦癱；神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病等。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人：每次10ml，每日3次，飯后服用。兒童用量酌減，遵醫(yī)囑。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。