腦蛋白水解物口服液（近效期專用）

鹽酸美金剛片

本品主要成分為健康豬腦經(jīng)丙酮大脫脂、酶水解的產(chǎn)物。

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學(xué)名稱：1-氨基-3,5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽。

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國藥準(zhǔn)字H22025712

國藥準(zhǔn)字H20193268

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；輕中度腦血管疾病、腦中風(fēng)后遺癥、腦動脈硬化癥；老年性癡呆、帕金森氏??；顱腦外傷后遺癥；其他需要改善腦血流及代謝的疾病。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

成人和兒童每日2030毫升，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

本品應(yīng)由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用?；颊呱磉呌邪磿r監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生,在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量,具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（半片,晨服）,第二周每天10mg（每次半片,每日兩次）,第三周每天15mg（早上服一片,下午服半片）,第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg（每次一片,每日兩次）。美金剛片劑可空腹服

副作用可能包括：頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請遵醫(yī)囑使用，如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即就醫(yī)。

對本品的活性成分或其賦型劑過敏者禁用。

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；輕中度腦血管疾病、腦中風(fēng)后遺癥、腦動脈硬化癥；老年性癡呆、帕金森氏??；顱腦外傷后遺癥；其他需要改善腦血流及代謝的疾病。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

成人和兒童每日2030毫升，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

腎功能損害患者：對于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過130μmol/l）患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害（肌酐清除率40—60ml/min/1.73m2）患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用本品。肝功能損害患者：目前尚無美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時應(yīng)慎重。尿液pH值升高的患者服用本品時必須進行密切監(jiān)測。心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限,因此這些患者服用本品時應(yīng)密切觀察。中重度至重度阿爾茨海默型