腦蛋白水解物口服液（近效期專用）

恩他卡朋片

本品主要成分為健康豬腦經(jīng)丙酮大脫脂、酶水解的產(chǎn)物。

恩他卡朋

吉林萬通藥業(yè)集團梅河藥業(yè)股份有限公司

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

國藥準(zhǔn)字H22025712

H20090316

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；輕中度腦血管疾病、腦中風(fēng)后遺癥、腦動脈硬化癥；老年性癡呆、帕金森氏?。伙B腦外傷后遺癥；其他需要改善腦血流及代謝的疾病。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

成人和兒童每日2030毫升，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

給藥方法：本品為口服制劑，應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時服用，這些...

副作用可能包括：頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、過敏反應(yīng)等。請遵醫(yī)囑使用，如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，應(yīng)立即就醫(yī)。

在雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運動障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運動功能亢進、頭痛、腿部痙攣、意識模糊、惡夢、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強多巴胺能活性有關(guān)，且最常發(fā)生在治療開始時。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。 另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色，但這種現(xiàn)象無害。 通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度，導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀（如腹瀉，2.5%）及多巴胺能癥狀（如運動障礙，1.7%）。運動障礙（27%）、惡心（11%）、腹瀉（8%）、腹痛（7%）和口干（4.2%）較安慰劑組常見，一些不良事件，例如運動障礙、惡心和腹痛，在本品高劑量（1.4-2 g/日）組比低劑量組常見。 用本品治療有報告血紅蛋白、紅細胞計數(shù)、紅細胞壓積輕度下降，發(fā)生機制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長期治療（6個月），有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

腦損傷及其引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙；輕中度腦血管疾病、腦中風(fēng)后遺癥、腦動脈硬化癥；老年性癡呆、帕金森氏??；顱腦外傷后遺癥；其他需要改善腦血流及代謝的疾病。

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT）抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴（3-OMD）。這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。臨床試驗顯示，左旋多巴加用本品可延長“開”的時間達16%，縮短“關(guān)”的時間達24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)，這一點證實了COMT抑制的可逆性。

成人和兒童每日2030毫升，分23次服用，或遵醫(yī)囑。

應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險C級。作者迄今為未見孕婦使用本品的報道。在動物研究中，大劑量的Ent可增加對眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。