佐米曲普坦鼻噴霧劑

左乙拉西坦片

本品的主要成份為佐米曲普坦。 化學(xué)名稱：(S)-4-[3-[2-(二甲胺基)乙基]-1H-吲哚-5-基-甲基]-2-噁唑烷酮。 分子式：C16H21N3O2 分子量：287.36

左乙拉西坦。

山東京衛(wèi)制藥有限公司

UCB Pharma S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130103

H20110410

偏頭痛、叢集性頭痛、慢性偏頭痛

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人及12歲以上兒童：首次使用1個(gè)劑量（5mg），如癥狀未緩解，2小時(shí)后可再使用一次，24小時(shí)內(nèi)總劑量不超過10mg。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

頭痛、惡心、鼻塞、口干、眩暈、疲勞、感覺異常、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟(jì)失調(diào)和易怒。

偏頭痛、叢集性頭痛、慢性偏頭痛

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

成人及12歲以上兒童：首次使用1個(gè)劑量（5mg），如癥狀未緩解，2小時(shí)后可再使用一次，24小時(shí)內(nèi)總劑量不超過10mg。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。