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H利魯唑口服混懸液
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H利魯唑口服混懸液

處方藥 處方藥

通用名稱:H利魯唑口服混懸液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220053

生產(chǎn)企業(yè): ITALFARMACO,S.A.

功能主治:肌萎縮側(cè)索硬化癥、脊髓性肌萎縮癥、脊髓延髓肌萎縮癥、原發(fā)性側(cè)索硬化癥、進(jìn)行性延髓麻痹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
H利魯唑口服混懸液
H利魯唑口服混懸液
奧卡西平片
奧卡西平片
主要成分

本品主要成份為利魯唑。 化學(xué)名稱:2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑 分子式:C8H5F3N2OS 分子量:234.20 pH值:7.5~9.5 本品處方中不含抑菌劑。

活性成份:奧卡西平。

生產(chǎn)企業(yè)

ITALFARMACO,S.A.

Novartis?Farma?S.p.A.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20220053

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20130015

說(shuō)明
作用與功效

肌萎縮側(cè)索硬化癥、脊髓性肌萎縮癥、脊髓延髓肌萎縮癥、原發(fā)性側(cè)索硬化癥、進(jìn)行性延髓麻痹。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

用法用量

成人及兒童患者:每日50100mg,分23次服用。可根據(jù)病情調(diào)整劑量,但不超過(guò)每日100mg。

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

副作用

利魯唑可能引起的副作用包括疲勞、惡心、腹瀉、肝功能異常、頭暈、失眠、肌肉疼痛和皮疹等。

)。但是由于此類疾病發(fā)生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺(tái)并用藥)其病因較難確定。因此如果出現(xiàn)任何明顯的骨髓抑制反應(yīng),應(yīng)考慮停止用藥。 6.撤藥反應(yīng):和其它抗癲癇藥一樣,本品應(yīng)避免突然停藥。應(yīng)該逐漸地減少劑量,以避免誘發(fā)癇性發(fā)作(發(fā)作加重或癲癇持續(xù)狀態(tài))。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發(fā)揮作用的情況下?lián)Q用另外一種抗癲癇藥,并在嚴(yán)格的觀察下進(jìn)行。奧卡西平的酶誘導(dǎo)能力低于馬西平,在某些情況下,同時(shí)使用的其它抗癲癇藥的劑量應(yīng)該降低,參見(jiàn)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如:腭裂)動(dòng)物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長(zhǎng)遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時(shí)應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計(jì)劃懷孕,或在妊娠期需要開(kāi)始曲萊治療,必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險(xiǎn)。這一點(diǎn)在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對(duì)育齡婦女給與曲萊時(shí),應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險(xiǎn)可能增加,并建議其進(jìn)行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會(huì)對(duì)母親

成分

肌萎縮側(cè)索硬化癥、脊髓性肌萎縮癥、脊髓延髓肌萎縮癥、原發(fā)性側(cè)索硬化癥、進(jìn)行性延髓麻痹。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過(guò)奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發(fā)揮藥理學(xué)作用。奧卡西平和MHD的怍用機(jī)制被認(rèn)為主要是通過(guò)陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩(wěn)定了過(guò)度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜,抑制了神經(jīng)元的重復(fù)放電,減少突觸沖動(dòng)的傳播。此外,通過(guò)增加鉀的傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發(fā)現(xiàn)對(duì)腦神經(jīng)遞質(zhì)和調(diào)節(jié)性受體位點(diǎn)有作用。

奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MHD)在動(dòng)物中是一種強(qiáng)力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動(dòng)物的強(qiáng)直陣攣發(fā)作或降低陣攣發(fā)作的程度,并且消除或減少體內(nèi)慢性復(fù)發(fā)性部分癲癇發(fā)作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續(xù)進(jìn)行5天或四周的治療后,來(lái)發(fā)現(xiàn)耐藥性(對(duì)強(qiáng)直陣攣?zhàn)饔玫臏p弱)。

注意事項(xiàng)

成人及兒童患者:每日50100mg,分23次服用。可根據(jù)病情調(diào)整劑量,但不超過(guò)每日100mg。

。 5.鈣離子拮抗劑:反復(fù)同時(shí)與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內(nèi)。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認(rèn)為和臨床不相關(guān)。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮(zhèn)痛藥右旋丙氧酚對(duì)MHD的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復(fù)同時(shí)服用大約升高10%)。在對(duì)華法令的研究中,單發(fā)或多次的口服沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結(jié)構(gòu)與三環(huán)類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。臨床試驗(yàn)中有同時(shí)用三環(huán)類抗抑郁藥治療的病人,沒(méi)有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯(lián)合使用能導(dǎo)致神經(jīng)毒性反應(yīng)增加。

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